Kiểm Soát Bệnh Tiểu Đường Loại 2 Bằng Thuốc Chủ Vận GLP-1 Đường Uống, Orfoglipron
|
Được tóm tắt & phiên dịch bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
|
Đăng vào ngày 8 tháng 10 năm 2025
|
Kích hoạt thụ thể GLP-1 là một phương pháp đã được chứng minh hiệu quả trong việc kiểm soát bệnh tiểu đường tuýp 2. Các thuốc như semaglutide và tirzepatide cũng cho thấy lợi ích trong việc giảm cân và sức khỏe tim mạch. Tuy nhiên, việc sử dụng thuốc trở nên phức tạp do cần phải tiêm. Orfoglipron, một chất chủ vận thụ thể GLP-1 dạng uống phân tử nhỏ, cung cấp một giải pháp thay thế đơn giản hơn. Với sự tài trợ của công ty Eli Lilly, một nghiên cứu đã được tiến hành để đánh giá hiệu quả của orfoglipron trong việc điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã tuyển chọn 559 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường không được kiểm soát tốt ăn kiêng và tập thể dục. Các bệnh nhân chưa từng được điều trị bằng thuốc chống tiểu đường. Vào lúc bắt đầu nghiên cứu, những người tham gia có mức hemoglobin glycated (HbA1c) trung bình là 8% và cân nặng trung bình là 90,2 kg. Họ được phân ngẫu nhiên để dùng giả dược hoặc orfoglipron với liều hàng ngày là 3 mg, 12 mg hoặc 36 mg.
Sau 40 tuần, orfoglipron làm giảm đáng kể lượng HbA1c trong máu. Bệnh nhân dùng liều 36 mg đạt mức giảm HbA1c 1,47%, so với chỉ 0,41% ở nhóm dùng giả dược. Liều cao nhất cũng mang lại những lợi ích đáng kể khác, bao gồm giảm trung bình 8% trọng lượng cơ thể và giảm lượng triglyceride, VLDL và cholesterol LDL. Tuy nhiên, các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa phổ biến hơn ở liều cao hơn, dẫn đến việc ngừng điều trị ở một số bệnh nhân. Các tác giả nhấn mạnh sự cần thiết của các thử nghiệm trong tương lai, bao gồm cả những bệnh nhân đã được điều trị bằng các liệu pháp hạ đường huyết khác và so sánh trực tiếp orfoglipron với các chất chủ vận thụ thể GLP-1 đã được xác định để hướng dẫn sử dụng lâm sàng.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã tuyển chọn 559 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường không được kiểm soát tốt ăn kiêng và tập thể dục. Các bệnh nhân chưa từng được điều trị bằng thuốc chống tiểu đường. Vào lúc bắt đầu nghiên cứu, những người tham gia có mức hemoglobin glycated (HbA1c) trung bình là 8% và cân nặng trung bình là 90,2 kg. Họ được phân ngẫu nhiên để dùng giả dược hoặc orfoglipron với liều hàng ngày là 3 mg, 12 mg hoặc 36 mg.
Sau 40 tuần, orfoglipron làm giảm đáng kể lượng HbA1c trong máu. Bệnh nhân dùng liều 36 mg đạt mức giảm HbA1c 1,47%, so với chỉ 0,41% ở nhóm dùng giả dược. Liều cao nhất cũng mang lại những lợi ích đáng kể khác, bao gồm giảm trung bình 8% trọng lượng cơ thể và giảm lượng triglyceride, VLDL và cholesterol LDL. Tuy nhiên, các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa phổ biến hơn ở liều cao hơn, dẫn đến việc ngừng điều trị ở một số bệnh nhân. Các tác giả nhấn mạnh sự cần thiết của các thử nghiệm trong tương lai, bao gồm cả những bệnh nhân đã được điều trị bằng các liệu pháp hạ đường huyết khác và so sánh trực tiếp orfoglipron với các chất chủ vận thụ thể GLP-1 đã được xác định để hướng dẫn sử dụng lâm sàng.