Sử Dụng Elinzanetant Để Kiểm Soát Các Cơn Bốc Hỏa Ở Bệnh Nhân Ung Thư Vú Được Điều Trị Bằng Liệu Pháp Nội Tiết
|
Được tóm tắt & phiên dịch bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
|
Đăng vào ngày 17 tháng 9 năm 2025
|
Đối với bệnh nhân ung thư vú dương tính với thụ thể hormone, liệu pháp nội tiết thường được sử dụng trong vòng 5 đến 10 năm. Mặc dù hiệu quả, liệu pháp kéo dài này thường gây ra các tác dụng phụ nhất là bốc hỏa. Triệu chứng phụ này thường nghiêm trọng hơn ở những bệnh nhân trẻ tuổi chưa mãn kinh. Với sự tài trợ của Bayer, một nghiên cứu đã được tiến hành để đánh giá hiệu quả của elinzanetant trong việc giảm bốc hỏa trong quá trình điều trị ung thư vú.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã tuyển chọn 474 phụ nữ với độ tuổi trung bình 51 tuổi được chẩn đoán mắc ung thư vú dương tính với thụ thể hormone. Hầu hết các trường hợp được phát hiện ở giai đoạn sớm, với 50% ở giai đoạn I và 40% ở giai đoạn II. Khoảng một nửa số người tham gia đang dùng tamoxifen, trong khi nửa còn lại đang dùng thuốc ức chế aromatase. Trung bình, những phụ nữ này đã được điều trị nội tiết trong khoảng 20 tháng trước khi tham gia thử nghiệm.
Những người tham gia được phân ngẫu nhiên để dùng 120 mg elinzanetant mỗi ngày một lần hoặc giả dược. Elinzanetant là một phân tử nhỏ có khả năng ngăn chặn thụ thể NK-1 và NK-3. Khi hoạt động của estrogen suy giảm tự nhiên trong thời kỳ mãn kinh—hoặc bị ức chế nhân tạo bởi liệu pháp nội tiết—các tế bào thần kinh KNDy biểu hiện NK-1 và NK-3 trở nên tăng hoạt động. Điều này ảnh hưởng đến quá trình điều hòa nhiệt độ cơ thể và gây ra các cơn bốc hỏa. Bằng cách ngăn chặn con đường truyền tín hiệu này, elinzanetant hướng đến mục tiêu khôi phục sự cân bằng và giảm các triệu chứng vận mạch.
Sau 12 tuần điều trị, elinzanetant đã chứng minh hiệu quả mạnh mẽ trong việc kiểm soát các cơn bốc hỏa. Bệnh nhân dùng thuốc báo cáo các cơn bốc hỏa xảy ra ít hơn với độ nghiêm trọng thấp hơn. Thuốc có khả năng cải thiện các chỉ số liên quan đến triệu chứng khác, bao gồm điểm MENQOL. Hiện tại, chỉ có hai liệu pháp không hormone được FDA chấp thuận cho các triệu chứng vận mạch: paroxetine và fezolinetant. Tuy nhiên, paroxetine chống chỉ định ở những bệnh nhân được điều trị bằng tamoxifen, và bằng chứng ủng hộ hiệu quả của fezolinetant vẫn còn hạn chế. Những phát hiện này cho thấy rằng, trong khi chờ xác nhận thêm, elinzanetant có thể là một phương pháp điều trị không dùng hormone mới để kiểm soát các cơn bốc hỏa ở bệnh nhân ung thư vú đang điều trị nội tiết.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã tuyển chọn 474 phụ nữ với độ tuổi trung bình 51 tuổi được chẩn đoán mắc ung thư vú dương tính với thụ thể hormone. Hầu hết các trường hợp được phát hiện ở giai đoạn sớm, với 50% ở giai đoạn I và 40% ở giai đoạn II. Khoảng một nửa số người tham gia đang dùng tamoxifen, trong khi nửa còn lại đang dùng thuốc ức chế aromatase. Trung bình, những phụ nữ này đã được điều trị nội tiết trong khoảng 20 tháng trước khi tham gia thử nghiệm.
Những người tham gia được phân ngẫu nhiên để dùng 120 mg elinzanetant mỗi ngày một lần hoặc giả dược. Elinzanetant là một phân tử nhỏ có khả năng ngăn chặn thụ thể NK-1 và NK-3. Khi hoạt động của estrogen suy giảm tự nhiên trong thời kỳ mãn kinh—hoặc bị ức chế nhân tạo bởi liệu pháp nội tiết—các tế bào thần kinh KNDy biểu hiện NK-1 và NK-3 trở nên tăng hoạt động. Điều này ảnh hưởng đến quá trình điều hòa nhiệt độ cơ thể và gây ra các cơn bốc hỏa. Bằng cách ngăn chặn con đường truyền tín hiệu này, elinzanetant hướng đến mục tiêu khôi phục sự cân bằng và giảm các triệu chứng vận mạch.
Sau 12 tuần điều trị, elinzanetant đã chứng minh hiệu quả mạnh mẽ trong việc kiểm soát các cơn bốc hỏa. Bệnh nhân dùng thuốc báo cáo các cơn bốc hỏa xảy ra ít hơn với độ nghiêm trọng thấp hơn. Thuốc có khả năng cải thiện các chỉ số liên quan đến triệu chứng khác, bao gồm điểm MENQOL. Hiện tại, chỉ có hai liệu pháp không hormone được FDA chấp thuận cho các triệu chứng vận mạch: paroxetine và fezolinetant. Tuy nhiên, paroxetine chống chỉ định ở những bệnh nhân được điều trị bằng tamoxifen, và bằng chứng ủng hộ hiệu quả của fezolinetant vẫn còn hạn chế. Những phát hiện này cho thấy rằng, trong khi chờ xác nhận thêm, elinzanetant có thể là một phương pháp điều trị không dùng hormone mới để kiểm soát các cơn bốc hỏa ở bệnh nhân ung thư vú đang điều trị nội tiết.