Nirsevimab Có Khả Năng Kéo Dài Làm Giảm Nguy Cơ Nhập Viện Do RSV ở Trẻ Sơ Sinh
|
Được tóm tắt & phiên dịch bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
|
Đăng vào ngày 15 tháng 9 năm 2025
|
Nirsevimab là một kháng thể đơn dòng nhắm vào protein F mà virus hợp bào hô hấp (RSV) sử dụng để xâm nhập vào tế bào vật chủ. Các nghiên cứu trước đây đã chứng minh hiệu quả của thuốc trong việc ngăn ngừa nhập viện ở trẻ em, nhưng với thời gian bán hủy là 71 ngày, vẫn chưa rõ liệu hiệu quả bảo vệ có kéo dài trong suốt mùa RSV điển hình kéo dài bốn tháng hay không. Để giải quyết vấn đề này, Sanofi và AstraZeneca đã tài trợ cho một nghiên cứu đánh giá hiệu quả bảo vệ lâu dài của nirsevimab.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã tuyển chọn 8.057 trẻ sơ sinh với độ tuổi trung bình là 4 tháng. Khoảng một nửa số trẻ được sinh ra trong mùa RSV, 15% là sinh non (<37 tuần thai) và 38% có cân nặng khi sinh dưới 5 kg. Những người tham gia được phân ngẫu nhiên để tiêm bắp một lần giả dược hoặc nirsevimab, liều lượng 50 mg cho trẻ sơ sinh cân nặng dưới 5 kg và 100 mg cho trẻ sơ sinh cân nặng trên 5 kg.
Sau sáu tháng theo dõi, các nhà nghiên cứu kết luận rằng nirsevimab làm giảm đáng kể nguy cơ nhập viện do nhiễm trùng đường hô hấp dưới liên quan đến RSV. Kết quả cho thấy thời gian tác dụng kéo dài của kháng thể có thể mang lại sự linh hoạt hơn khi sử dụng trong mùa RSV. Tuy nhiên, cần nghiên cứu thêm để xác nhận hiệu quả của thuốc trong nhiều mùa RSV và các bối cảnh dịch tễ học khác nhau.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã tuyển chọn 8.057 trẻ sơ sinh với độ tuổi trung bình là 4 tháng. Khoảng một nửa số trẻ được sinh ra trong mùa RSV, 15% là sinh non (<37 tuần thai) và 38% có cân nặng khi sinh dưới 5 kg. Những người tham gia được phân ngẫu nhiên để tiêm bắp một lần giả dược hoặc nirsevimab, liều lượng 50 mg cho trẻ sơ sinh cân nặng dưới 5 kg và 100 mg cho trẻ sơ sinh cân nặng trên 5 kg.
Sau sáu tháng theo dõi, các nhà nghiên cứu kết luận rằng nirsevimab làm giảm đáng kể nguy cơ nhập viện do nhiễm trùng đường hô hấp dưới liên quan đến RSV. Kết quả cho thấy thời gian tác dụng kéo dài của kháng thể có thể mang lại sự linh hoạt hơn khi sử dụng trong mùa RSV. Tuy nhiên, cần nghiên cứu thêm để xác nhận hiệu quả của thuốc trong nhiều mùa RSV và các bối cảnh dịch tễ học khác nhau.