Liệu pháp dựa trên Sofosbuvir cho trẻ em bị viêm gan C
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
Được phiên dịch bởi Lê Phương Quỳnh Nhi, BA |
Đăng vào ngày 18 tháng 6 năm 2025
|
Các phương pháp điều trị viêm gan C có hiệu quả ở người lớn—chẳng hạn như pegylated interferon và ribavirin—có liên quan đến các biến chứng về phát triển ở trẻ em. Mặc dù Tổ chức Y tế Thế giới khuyến cáo sử dụng thuốc kháng vi-rút, nhưng tính an toàn lâu dài của các liệu pháp này ở trẻ em vẫn chưa chắc chắn. Để giải quyết khoảng cách này, một nghiên cứu do Gilead Sciences tài trợ đã được tiến hành để đánh giá tính an toàn và hiệu quả lâu dài của sofosbuvir ở trẻ em.
Nghiên cứu quan sát này bao gồm 426 trẻ em có độ tuổi trung bình là 12 tuổi, trong đó 90% đã mắc HCV thông qua lây truyền dọc. Tất cả những người tham gia đều được dùng sofosbuvir, một loại thuốc kháng vi-rút đường uống ức chế RNA polymerase NS5B của vi-rút. Họ được phân loại thêm dựa trên các tác nhân bổ sung trong phác đồ của họ: 1) ribavirin, 2) ledipasvir, 3) velpatasvir hoặc 4) kết hợp velpatasvir và voxilaprevir.
Sau thời gian theo dõi trung bình là 3,7 năm, nghiên cứu không tìm thấy bằng chứng nào về tình trạng chậm phát triển hoặc chậm phát triển tình dục ở bất kỳ nhóm điều trị nào. Mặc dù có những phát hiện đầy hứa hẹn, nghiên cứu này vẫn có một số hạn chế. Thiết kế quan sát vốn hạn chế suy luận nhân quả và tỷ lệ bỏ (trong lúc nghiên cứu) cao có thể đã gây ra sự thiên vị. Hơn nữa, sự biểu diễn kiểu gen không cân bằng giữa các nhóm có thể ảnh hưởng đến kết quả.
Nghiên cứu quan sát này bao gồm 426 trẻ em có độ tuổi trung bình là 12 tuổi, trong đó 90% đã mắc HCV thông qua lây truyền dọc. Tất cả những người tham gia đều được dùng sofosbuvir, một loại thuốc kháng vi-rút đường uống ức chế RNA polymerase NS5B của vi-rút. Họ được phân loại thêm dựa trên các tác nhân bổ sung trong phác đồ của họ: 1) ribavirin, 2) ledipasvir, 3) velpatasvir hoặc 4) kết hợp velpatasvir và voxilaprevir.
Sau thời gian theo dõi trung bình là 3,7 năm, nghiên cứu không tìm thấy bằng chứng nào về tình trạng chậm phát triển hoặc chậm phát triển tình dục ở bất kỳ nhóm điều trị nào. Mặc dù có những phát hiện đầy hứa hẹn, nghiên cứu này vẫn có một số hạn chế. Thiết kế quan sát vốn hạn chế suy luận nhân quả và tỷ lệ bỏ (trong lúc nghiên cứu) cao có thể đã gây ra sự thiên vị. Hơn nữa, sự biểu diễn kiểu gen không cân bằng giữa các nhóm có thể ảnh hưởng đến kết quả.