Kết quả tích cực của Brexpiprazole trong bệnh tâm thần phân liệt ở thanh thiếu niên
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
Được phiên dịch bởi Lê Phương Quỳnh Nhi, BA |
Đăng vào ngày 6 tháng 6 năm 2025
|
Bệnh tâm thần phân liệt ở trẻ em thường biểu hiện các triệu chứng nghiêm trọng hơn và tiên lượng kém hơn so với người lớn. Mặc dù có các phương pháp điều trị chống loạn thần hiệu quả dành cho trẻ em và thanh thiếu niên, nhưng các tác nhân này có xu hướng mang lại rủi ro cao hơn ở những bệnh nhân trẻ tuổi. Các nghiên cứu gần đây cho thấy ngoài dopamine, các chất dẫn truyền thần kinh monoamine khác—như norepinephrine và serotonin—cũng góp phần vào bệnh sinh lý của bệnh tâm thần phân liệt. Với sự tài trợ từ Otsuka Pharmaceutical, một nghiên cứu đã được tiến hành để đánh giá việc sử dụng brexpiprazole trong việc kiểm soát bệnh tâm thần phân liệt ở trẻ em.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã tuyển dụng 316 thanh thiếu niên từ 13 đến 17 tuổi được chẩn đoán mắc bệnh tâm thần phân liệt theo tiêu chuẩn DSM-5. Khi bắt đầu, những người tham gia có điểm trung bình khoảng 100 trên thang đo Positive and Negative Syndrome (PANSS), trong đó điểm tối đa là 210 cho biết dạng bệnh nghiêm trọng nhất. Các đánh giá bổ sung cho thấy điểm trung bình của thang Children’s Global Assessment (CGAS) là 48 và điểm Ấn tượng toàn cầu lâm sàng - Mức độ nghiêm trọng (CGI-S) là 4,7.
Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để dùng giả dược, brexpiprazole (2–4 mg mỗi ngày) hoặc aripiprazole (10–20 mg mỗi ngày). Aripiprazole đóng vai trò là đối chứng tích cực, trước đây đã chứng minh được hiệu quả và khả năng dung nạp ở nhóm đối tượng này. Tất cả những người tham gia đều được điều trị tâm lý đồng thời và ngừng dùng thuốc chống loạn thần trước đó ít nhất ba ngày trước khi bắt đầu điều trị.
Sau sáu tuần, cả brexpiprazole và aripiprazole đều làm giảm đáng kể mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng tâm thần phân liệt, mỗi loại đều làm giảm trung bình 23 điểm trong điểm PANSS—so với mức giảm 17,4 điểm ở nhóm dùng giả dược. Sự cải thiện chủ yếu được quan sát thấy ở các triệu chứng tích cực và bệnh lý tâm thần nói chung, trong khi không thấy thay đổi đáng kể nào ở các triệu chứng tiêu cực. Tương tự như vậy, không thấy sự khác biệt đáng kể nào trong điểm CGI-S hoặc CGAS. Mặc dù kết quả rất khả quan, nghiên cứu vẫn còn một số hạn chế, bao gồm thời gian nghiên cứu ngắn và nhóm người tham gia còn thiếu sự đa dạng, đặc biệt là nhóm người châu Á.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã tuyển dụng 316 thanh thiếu niên từ 13 đến 17 tuổi được chẩn đoán mắc bệnh tâm thần phân liệt theo tiêu chuẩn DSM-5. Khi bắt đầu, những người tham gia có điểm trung bình khoảng 100 trên thang đo Positive and Negative Syndrome (PANSS), trong đó điểm tối đa là 210 cho biết dạng bệnh nghiêm trọng nhất. Các đánh giá bổ sung cho thấy điểm trung bình của thang Children’s Global Assessment (CGAS) là 48 và điểm Ấn tượng toàn cầu lâm sàng - Mức độ nghiêm trọng (CGI-S) là 4,7.
Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để dùng giả dược, brexpiprazole (2–4 mg mỗi ngày) hoặc aripiprazole (10–20 mg mỗi ngày). Aripiprazole đóng vai trò là đối chứng tích cực, trước đây đã chứng minh được hiệu quả và khả năng dung nạp ở nhóm đối tượng này. Tất cả những người tham gia đều được điều trị tâm lý đồng thời và ngừng dùng thuốc chống loạn thần trước đó ít nhất ba ngày trước khi bắt đầu điều trị.
Sau sáu tuần, cả brexpiprazole và aripiprazole đều làm giảm đáng kể mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng tâm thần phân liệt, mỗi loại đều làm giảm trung bình 23 điểm trong điểm PANSS—so với mức giảm 17,4 điểm ở nhóm dùng giả dược. Sự cải thiện chủ yếu được quan sát thấy ở các triệu chứng tích cực và bệnh lý tâm thần nói chung, trong khi không thấy thay đổi đáng kể nào ở các triệu chứng tiêu cực. Tương tự như vậy, không thấy sự khác biệt đáng kể nào trong điểm CGI-S hoặc CGAS. Mặc dù kết quả rất khả quan, nghiên cứu vẫn còn một số hạn chế, bao gồm thời gian nghiên cứu ngắn và nhóm người tham gia còn thiếu sự đa dạng, đặc biệt là nhóm người châu Á.