Cytisinicline cho thấy triển vọng là một phương pháp hỗ trợ cai thuốc lá hiệu quả và được dung nạp tốt
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
Được phiên dịch bởi Lê Phương Quỳnh Nhi, BA |
Đăng vào ngày 21 tháng 5 năm 2025
|
Hút thuốc là một trong những yếu tố nguy cơ phổ biến nhất gây ra hàng triệu ca tử vong có thể phòng ngừa được mỗi năm. Mặc dù hiện nay có một số phương pháp hỗ trợ cai thuốc lá như bupropion và varenicline, nhưng hiệu quả lâu dài còn hạn chế và các tác dụng phụ đáng chú ý của chúng làm nổi bật nhu cầu về các phương pháp thay thế mới. Được hỗ trợ bởi nguồn tài trợ từ công ty công nghệ sinh học Achieve Life Sciences, một thử nghiệm lâm sàng đã được tiến hành để đánh giá hiệu quả của cytisinicline trong việc giảm cơn thèm nicotine.
Thử nghiệm giai đoạn 3, được tiến hành tại Hoa Kỳ, đã tuyển chọn 792 người trưởng thành tham gia, những người báo cáo hút hơn 10 điếu thuốc mỗi ngày và bày tỏ mong muốn cai thuốc lá. Hầu hết những người tham gia đã hút thuốc trong hơn 30 năm và đã cố gắng cai thuốc trung bình bốn lần nhưng không thành công. Khoảng 40% những người tham gia đã từng sử dụng varenicline và 10% đã thử bupropion. Kẹo cao su và miếng dán nicotine cũng được sử dụng phổ biến trong các lần cai thuốc trước đây của họ.
Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để uống viên thuốc uống ba lần mỗi ngày có chứa giả dược hoặc 3 mg cytisinicline. Trong nghiên cứu kéo dài 12 tuần, một nửa nhóm dùng cytisinicline được điều trị tích cực trong sáu tuần, sau đó là sáu tuần dùng giả dược để đánh giá độ bền của tác dụng cai thuốc. Nửa còn lại tiếp tục điều trị bằng cytisinicline trong toàn bộ 12 tuần. Tất cả những người tham gia đều được tư vấn hỗ trợ hành vi hàng tuần. Cytisinicline là một loại ancaloit có nguồn gốc từ thực vật, hoạt động bằng cách liên kết với các thụ thể acetylcholine nicotinic α4β2 trong não, cạnh tranh với nicotine để giúp giảm cơn thèm và làm giảm các triệu chứng cai thuốc.
Kết quả cho thấy cytisinicline làm tăng đáng kể tỷ lệ cai thuốc lá. Sau sáu tuần, khoảng 15% số người tham gia dùng cytisinicline đã cai thuốc lá, điều này được xác nhận bằng nồng độ carbon monoxide trong không khí thở ra dưới 10 ppm—so với chỉ 6% ở nhóm dùng giả dược. Trong số những người chuyển sang dùng giả dược sau sáu tuần, tỷ lệ cai thuốc vẫn ổn định vào tuần thứ 12, cho thấy tác dụng kéo dài. Ngược lại, những người tham gia tiếp tục dùng cytisinicline trong toàn bộ 12 tuần thấy tỷ lệ cai thuốc tăng lên 30%. Ngoài ra, cytisinicline còn có hiệu quả trong việc giảm cơn thèm thuốc, được đo bằng Bảng câu hỏi ngắn về cơn thèm thuốc, và nhìn chung được dung nạp tốt với tác dụng phụ tối thiểu.
Thử nghiệm giai đoạn 3, được tiến hành tại Hoa Kỳ, đã tuyển chọn 792 người trưởng thành tham gia, những người báo cáo hút hơn 10 điếu thuốc mỗi ngày và bày tỏ mong muốn cai thuốc lá. Hầu hết những người tham gia đã hút thuốc trong hơn 30 năm và đã cố gắng cai thuốc trung bình bốn lần nhưng không thành công. Khoảng 40% những người tham gia đã từng sử dụng varenicline và 10% đã thử bupropion. Kẹo cao su và miếng dán nicotine cũng được sử dụng phổ biến trong các lần cai thuốc trước đây của họ.
Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để uống viên thuốc uống ba lần mỗi ngày có chứa giả dược hoặc 3 mg cytisinicline. Trong nghiên cứu kéo dài 12 tuần, một nửa nhóm dùng cytisinicline được điều trị tích cực trong sáu tuần, sau đó là sáu tuần dùng giả dược để đánh giá độ bền của tác dụng cai thuốc. Nửa còn lại tiếp tục điều trị bằng cytisinicline trong toàn bộ 12 tuần. Tất cả những người tham gia đều được tư vấn hỗ trợ hành vi hàng tuần. Cytisinicline là một loại ancaloit có nguồn gốc từ thực vật, hoạt động bằng cách liên kết với các thụ thể acetylcholine nicotinic α4β2 trong não, cạnh tranh với nicotine để giúp giảm cơn thèm và làm giảm các triệu chứng cai thuốc.
Kết quả cho thấy cytisinicline làm tăng đáng kể tỷ lệ cai thuốc lá. Sau sáu tuần, khoảng 15% số người tham gia dùng cytisinicline đã cai thuốc lá, điều này được xác nhận bằng nồng độ carbon monoxide trong không khí thở ra dưới 10 ppm—so với chỉ 6% ở nhóm dùng giả dược. Trong số những người chuyển sang dùng giả dược sau sáu tuần, tỷ lệ cai thuốc vẫn ổn định vào tuần thứ 12, cho thấy tác dụng kéo dài. Ngược lại, những người tham gia tiếp tục dùng cytisinicline trong toàn bộ 12 tuần thấy tỷ lệ cai thuốc tăng lên 30%. Ngoài ra, cytisinicline còn có hiệu quả trong việc giảm cơn thèm thuốc, được đo bằng Bảng câu hỏi ngắn về cơn thèm thuốc, và nhìn chung được dung nạp tốt với tác dụng phụ tối thiểu.