Sipavibart so với Tixagevimab/Cilgavimab trong phòng ngừa COVID-19 ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
Được phiên dịch bởi Lê Phương Quỳnh Nhi, BA |
Đăng vào ngày 4 tháng 4 năm 2025
|
Mặc dù vắc-xin COVID-19 mang lại hiệu quả cao, tuy nhiên, những cá nhân bị suy giảm miễn dịch không thể hưởng lợi từ khả năng bảo vệ của chúng. Để giải quyết vấn đề này, phương pháp trị liệu hiện nay là các kết hợp kháng thể như tixagevimab và cilgavimab - nhắm vào protein gai của vi-rút. Tuy nhiên, sự xuất hiện của các biến thể kháng thuốc đã tạo ra nhu cầu về các phương pháp điều trị mới. Được tài trợ bởi AstraZeneca, một nghiên cứu đã được tiến hành để đánh giá việc sử dụng sipavibart trong việc ngăn ngừa nhiễm trùng COVID-19.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 được tiến hành từ tháng 3 đến tháng 10 năm 2023, đã tuyển dụng 3.349 người tham gia bị suy giảm miễn dịch không thể tiêm vắc-xin COVID-19. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để tiêm 300 mg sipavibart hoặc phác đồ hiện tại là 300 mg tixagevimab kết hợp với 300 mg cilgavimab. Cả hai phương pháp điều trị đều được thực hiện dưới dạng tiêm bắp với hai liều và cách nhau 6 tháng. Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng sipavibart làm giảm nguy cơ nhiễm SARS-CoV-2 nhiều hơn 34,9% so với sự kết hợp tixagevimab-cilgavimab. Hiệu quả vượt trội này luôn được quan sát ở những cá nhân nhiễm các biến thể XBB và BA.2.86, mặc dù không có ý nghĩa thống kê đối với biến thể JN.1 hoặc các biến thể mang đột biến Phenylalanine-to-Leucine ở vị trí 456 trên protein gai.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 được tiến hành từ tháng 3 đến tháng 10 năm 2023, đã tuyển dụng 3.349 người tham gia bị suy giảm miễn dịch không thể tiêm vắc-xin COVID-19. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để tiêm 300 mg sipavibart hoặc phác đồ hiện tại là 300 mg tixagevimab kết hợp với 300 mg cilgavimab. Cả hai phương pháp điều trị đều được thực hiện dưới dạng tiêm bắp với hai liều và cách nhau 6 tháng. Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng sipavibart làm giảm nguy cơ nhiễm SARS-CoV-2 nhiều hơn 34,9% so với sự kết hợp tixagevimab-cilgavimab. Hiệu quả vượt trội này luôn được quan sát ở những cá nhân nhiễm các biến thể XBB và BA.2.86, mặc dù không có ý nghĩa thống kê đối với biến thể JN.1 hoặc các biến thể mang đột biến Phenylalanine-to-Leucine ở vị trí 456 trên protein gai.