Kiểm soát ngứa và tổn thương ở bệnh nhân bị Prurigo Nodularis bằng Nemolizumab
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
Được phiên dịch bởi Lê Phương Quỳnh Nhi, BA |
Đăng vào ngày 31 tháng 3 năm 2025
|
Prurigo nodularis là một rối loạn viêm da do interleukin-31 gây ra, đặc trưng bởi tình trạng ngứa dữ dội dẫn đến gãi và có thể dẫn đến chảy máu và rối loạn giấc ngủ. Một nghiên cứu được tài trợ bởi công ty dược Galderma đã nhằm đánh giá hiệu quả của nemolizumab -một chất đối kháng thụ thể IL-31 trong việc kiểm soát prurigo nodularis.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã tuyển chọn 286 người tham gia với độ tuổi trung bình là 57,5 tuổi, những người đã được chẩn đoán mắc prurigo nodularis trong ít nhất 6 tháng. Những bệnh nhân này bị bệnh nặng có bằng chứng là điểm số ban đầu của thang đánh giá số ngứa đỉnh (PP-NRS) là 8,5 trên 10 và chỉ những người có hơn 20 tổn thương mới được đưa vào nghiên cứu—35% trong số họ có hơn 100 tổn thương. Đánh giá toàn cầu của nhà nghiên cứu (IGA) chỉ ra rằng 59,1% người tham gia có điểm số là 3, trong khi 40,9% có điểm số là 4, đại diện cho dạng bệnh nghiêm trọng nhất. Về các phương pháp điều trị trước đó, 55,9% bệnh nhân đã được điều trị tại chỗ và 39,6% đã được điều trị bằng liệu pháp toàn thân. Thuốc được sử dụng phổ biến nhất là thuốc kháng histamin đường uống (20,6%), tiếp theo là corticosteroid toàn thân (13,6%) và thuốc ức chế miễn dịch không steroid (12,2%).
Bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để tiêm dưới da một loại thuốc giả dược hoặc nemolizumab sau mỗi 4 tuần. Những người dùng nemolizumab bắt đầu với liều ban đầu là 60 mg; đối với những bệnh nhân nặng hơn 90 kg, liều này được duy trì, trong khi đối với những bệnh nhân dưới 90 kg, liều được giảm xuống còn 30 mg. Sau 24 tuần điều trị, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng nemolizumab làm giảm đáng kể tình trạng ngứa, được đo bằng PP-NRS. Ngoài ra, phương pháp điều trị này còn giúp chữa lành nhiều tổn thương hơn và giảm đáng kể mức độ nghiêm trọng của bệnh theo IGA. Các nhà nghiên cứu lưu ý rằng các nghiên cứu trong tương lai nên so sánh hiệu quả của nemolizumab với dupilumab - một chất đối kháng thụ thể IL-4 và IL-13 đã được chấp thuận để điều trị bệnh prurigo nodularis.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã tuyển chọn 286 người tham gia với độ tuổi trung bình là 57,5 tuổi, những người đã được chẩn đoán mắc prurigo nodularis trong ít nhất 6 tháng. Những bệnh nhân này bị bệnh nặng có bằng chứng là điểm số ban đầu của thang đánh giá số ngứa đỉnh (PP-NRS) là 8,5 trên 10 và chỉ những người có hơn 20 tổn thương mới được đưa vào nghiên cứu—35% trong số họ có hơn 100 tổn thương. Đánh giá toàn cầu của nhà nghiên cứu (IGA) chỉ ra rằng 59,1% người tham gia có điểm số là 3, trong khi 40,9% có điểm số là 4, đại diện cho dạng bệnh nghiêm trọng nhất. Về các phương pháp điều trị trước đó, 55,9% bệnh nhân đã được điều trị tại chỗ và 39,6% đã được điều trị bằng liệu pháp toàn thân. Thuốc được sử dụng phổ biến nhất là thuốc kháng histamin đường uống (20,6%), tiếp theo là corticosteroid toàn thân (13,6%) và thuốc ức chế miễn dịch không steroid (12,2%).
Bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để tiêm dưới da một loại thuốc giả dược hoặc nemolizumab sau mỗi 4 tuần. Những người dùng nemolizumab bắt đầu với liều ban đầu là 60 mg; đối với những bệnh nhân nặng hơn 90 kg, liều này được duy trì, trong khi đối với những bệnh nhân dưới 90 kg, liều được giảm xuống còn 30 mg. Sau 24 tuần điều trị, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng nemolizumab làm giảm đáng kể tình trạng ngứa, được đo bằng PP-NRS. Ngoài ra, phương pháp điều trị này còn giúp chữa lành nhiều tổn thương hơn và giảm đáng kể mức độ nghiêm trọng của bệnh theo IGA. Các nhà nghiên cứu lưu ý rằng các nghiên cứu trong tương lai nên so sánh hiệu quả của nemolizumab với dupilumab - một chất đối kháng thụ thể IL-4 và IL-13 đã được chấp thuận để điều trị bệnh prurigo nodularis.