So sánh hiệu quả và tính an toàn của Insulin Efsitora hàng tuần so với Insulin Degludec hàng ngày trong việc kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
Được phiên dịch bởi Lê Phương Quỳnh Nhi, BA |
Đăng vào ngày 22 tháng 1 năm 2025
|
Khi các loại thuốc hạ glucose truyền thống không còn hiệu quả trong việc kiểm soát lượng đường trong máu ở những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2, Insulin dạng tiêm sẽ được sử dung.Tuy nhiên, việc tiêm insulin degludec hàng ngày có thể là một thách thức và việc giảm tần suất tiêm có thể cải thiện khả năng tuân thủ điều trị. Insulin efsitora là một tác nhân mới có thời gian bán hủy dài hơn. Eli Lilly đã tài trợ cho một nghiên cứu để so sánh hiệu quả của insulin efsitora một lần một tuần với insulin degludec một lần một ngày hiện tại trong việc kiểm soát lượng đường trong máu ở những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 có sự tham gia của 928 người lớn tham gia với độ tuổi trung bình là 57,4 tuổi, tất cả đều được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường loại 2. Đánh giá ban đầu cho thấy chỉ số khối cơ thể trung bình là 30,58, mức hemoglobin glycat hóa là 8,22% và mức glucose huyết thanh lúc đói là 163,70 mg/dL. Những người tham gia đã sống chung với bệnh tiểu đường loại 2 trung bình là 11,6 năm. Hơn 80% sử dụng metformin, một nửa dùng thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 và một phần ba được điều trị bằng thuốc ức chế SGLT2 hoặc sulfonylurea. Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để tiêm dưới da hàng ngày 10 U insulin degludec hoặc tiêm dưới da hàng tuần 100 U insulin efsitora. Đối với những người trong nhóm điều trị hàng tuần, liều ban đầu là 300 U đã được sử dụng để đạt được liều insulin efsitora hiệu quả. Sau 52 tuần điều trị, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng tiêm dưới da hàng tuần insulin efsitora làm giảm hemoglobin glycated trung bình 1,26%, tương đương với mức giảm 1,17% khi tiêm insulin degludec hàng ngày. Ngoài ra, không có sự khác biệt đáng kể về nguy cơ hạ đường huyết giữa hai phác đồ insulin. Do việc sử dụng thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 ngày càng tăng, các nhà nghiên cứu cũng đã điều tra tương tác của chúng với insulin efsitora và phát hiện ra rằng sự kết hợp này không làm giảm hiệu quả của insulin efsitora cũng như không làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 có sự tham gia của 928 người lớn tham gia với độ tuổi trung bình là 57,4 tuổi, tất cả đều được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường loại 2. Đánh giá ban đầu cho thấy chỉ số khối cơ thể trung bình là 30,58, mức hemoglobin glycat hóa là 8,22% và mức glucose huyết thanh lúc đói là 163,70 mg/dL. Những người tham gia đã sống chung với bệnh tiểu đường loại 2 trung bình là 11,6 năm. Hơn 80% sử dụng metformin, một nửa dùng thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 và một phần ba được điều trị bằng thuốc ức chế SGLT2 hoặc sulfonylurea. Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để tiêm dưới da hàng ngày 10 U insulin degludec hoặc tiêm dưới da hàng tuần 100 U insulin efsitora. Đối với những người trong nhóm điều trị hàng tuần, liều ban đầu là 300 U đã được sử dụng để đạt được liều insulin efsitora hiệu quả. Sau 52 tuần điều trị, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng tiêm dưới da hàng tuần insulin efsitora làm giảm hemoglobin glycated trung bình 1,26%, tương đương với mức giảm 1,17% khi tiêm insulin degludec hàng ngày. Ngoài ra, không có sự khác biệt đáng kể về nguy cơ hạ đường huyết giữa hai phác đồ insulin. Do việc sử dụng thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 ngày càng tăng, các nhà nghiên cứu cũng đã điều tra tương tác của chúng với insulin efsitora và phát hiện ra rằng sự kết hợp này không làm giảm hiệu quả của insulin efsitora cũng như không làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.