So sánh sự kết hợp Nivolumab và Ipilimumab với hóa trị liệu tiêu chuẩn trong ung thư trực tràng di căn tiến triển
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
Được phiên dịch bởi Lê Phương Quỳnh Nhi, BA |
Đăng vào ngày 8 tháng 1 năm 2025
|
Ung thư đại trực tràng là một loại ung thư phổ biến và những bệnh nhân bị thiếu hụt sửa chữa không khớp và đột biến mất ổn định vi vệ tinh thường có tiên lượng xấu hơn. Nivolumab và ipilimumab có thể kích hoạch quá trình tiêu diệt tế bào ung thư của hệ miễn dịch. Một nghiên cứu gần đây được công bố trên Tạp chí Y học New England đã điều tra tác động của nivolumab và ipilimumab trong việc điều trị cho những bệnh nhân ung thư đại trực tràng có đột biến tiến triển.
Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 có sự tham gia của 303 người tham gia được chẩn đoán mắc ung thư đại trực tràng không thể cắt bỏ hoặc di căn. Khoảng 50% người tham gia mắc bệnh ở giai đoạn IV, 35% ở giai đoạn III và những bệnh nhân còn lại ở giai đoạn II. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận phác đồ hóa trị liệu tiêu chuẩn hiện tại (bao gồm axit folinic, fluorouracil, oxaliplatin và irinotecan), nivolumab đơn độc hoặc kết hợp nivolumab và ipilimumab. Nivolumab được tiêm tĩnh mạch với liều 240 mg mỗi 2 tuần trong 12 tuần đầu tiên, sau đó tăng liều lên 480 mg mỗi 4 tuần. Trong nhóm kết hợp, 1 mg ipilimumab cho mỗi kg trọng lượng cơ thể được dùng cùng với 240 mg nivolumab mỗi 3 tuần trong 12 tuần đầu tiên; sau đó, chỉ dùng nivolumab với liều 480 mg mỗi 4 tuần. Sau thời gian theo dõi trung bình là 31,5 tháng, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng tỷ lệ sống sót không tiến triển sau 24 tháng là 72% đối với những người được điều trị bằng nivolumab và ipilimumab, cao hơn đáng kể so với 14% được quan sát thấy ở những người được điều trị bằng phác đồ hóa trị liệu tiêu chuẩn. Hơn nữa, những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch gặp ít tác dụng phụ liên quan đến điều trị hơn so với những bệnh nhân được điều trị bằng hóa trị liệu tiêu chuẩn, trong đó tình trạng giảm bạch cầu trung tính phổ biến hơn ở nhóm hóa trị liệu.
Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 có sự tham gia của 303 người tham gia được chẩn đoán mắc ung thư đại trực tràng không thể cắt bỏ hoặc di căn. Khoảng 50% người tham gia mắc bệnh ở giai đoạn IV, 35% ở giai đoạn III và những bệnh nhân còn lại ở giai đoạn II. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận phác đồ hóa trị liệu tiêu chuẩn hiện tại (bao gồm axit folinic, fluorouracil, oxaliplatin và irinotecan), nivolumab đơn độc hoặc kết hợp nivolumab và ipilimumab. Nivolumab được tiêm tĩnh mạch với liều 240 mg mỗi 2 tuần trong 12 tuần đầu tiên, sau đó tăng liều lên 480 mg mỗi 4 tuần. Trong nhóm kết hợp, 1 mg ipilimumab cho mỗi kg trọng lượng cơ thể được dùng cùng với 240 mg nivolumab mỗi 3 tuần trong 12 tuần đầu tiên; sau đó, chỉ dùng nivolumab với liều 480 mg mỗi 4 tuần. Sau thời gian theo dõi trung bình là 31,5 tháng, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng tỷ lệ sống sót không tiến triển sau 24 tháng là 72% đối với những người được điều trị bằng nivolumab và ipilimumab, cao hơn đáng kể so với 14% được quan sát thấy ở những người được điều trị bằng phác đồ hóa trị liệu tiêu chuẩn. Hơn nữa, những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch gặp ít tác dụng phụ liên quan đến điều trị hơn so với những bệnh nhân được điều trị bằng hóa trị liệu tiêu chuẩn, trong đó tình trạng giảm bạch cầu trung tính phổ biến hơn ở nhóm hóa trị liệu.