Ảnh Hưởng Của Durvalumab Trước Phẫu Thuật Lên Tái Phát Bệnh & Sống Sót Ở Bệnh Ung Thư Bàng Quang Xâm Lấn Cơ
|
Được tóm tắt & phiên dịch bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
|
Đăng vào ngày 20 tháng 12 năm 2024
|
Các phác đồ hiện tại về ung thư bàng quang khuyến cáo dùng hóa trị cisplatin trước khi cắt bỏ bàng quang triệt để và hạch vùng chậu. Tuy nhiên, 50% các bệnh nhân tái phát bệnh trong vòng ba năm. Durvalumab, chất ức chế PD-1, có thể cải thiện khả năng thanh thải khối u bằng cách ngăn chặn tác dụng ức chế miễn dịch của tế bào ung thư. Một nghiên cứu do AstraZeneca tài trợ đã được tiến hành để đánh giá hiệu quả của việc bổ sung durvalumab vào phác đồ điều trị để kiểm soát ung thư bàng quang xâm lấn cơ.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 1063 bệnh nhân được chẩn đoán mắc ung thư bàng quang xâm lấn cơ, dựa trên các tiêu chí của tổ chức AJCC. Chỉ những người tham gia có tỷ lệ thanh thải creatinin tối thiểu là 40 mL mỗi phút mới có thể tham gia nghiên cứu. Bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để dùng bốn chu kỳ giả dược hoặc bổ trợ durvalumab với liều 1500 mg ba tuần một lần. Tất cả những người tham gia, bất kể nhóm nào, cũng được hóa trị bổ trợ gemcitabine–cisplatin chuẩn, được dùng ở liều 1000 mg và 70 mg trên mét vuông diện tích bề mặt cơ thể ba tuần một lần. Sau khi hoàn thành các phương pháp điều trị tân bổ trợ, bệnh nhân đã trải qua phẫu thuật cắt bỏ bàng quang triệt để. Quan sát ở tuần thứ 24 sau phẫu thuật cho thấy những bệnh nhân được điều trị bằng durvalumab ngoài phác đồ cisplatin chuẩn đã giảm 32% nguy cơ tái phát bệnh và tỷ lệ sống sót là 74,5%, cao hơn đáng kể so với tỷ lệ sống sót là 68,1% ở những bệnh nhân chỉ được điều trị bằng cisplatin. Các tác giả lưu ý rằng những phát hiện gần đây từ các nghiên cứu khác đã chỉ ra rằng nivolumab và kết hợp của enfortumab vedotin với pembrolizumab hiệu quả trong việc kiểm soát ung thư bàng quang. Do đó, các nghiên cứu trong tương lai có thể so sánh hiệu quả của các phương pháp điều trị này với durvalumab như một liệu pháp tân bổ trợ.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 1063 bệnh nhân được chẩn đoán mắc ung thư bàng quang xâm lấn cơ, dựa trên các tiêu chí của tổ chức AJCC. Chỉ những người tham gia có tỷ lệ thanh thải creatinin tối thiểu là 40 mL mỗi phút mới có thể tham gia nghiên cứu. Bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để dùng bốn chu kỳ giả dược hoặc bổ trợ durvalumab với liều 1500 mg ba tuần một lần. Tất cả những người tham gia, bất kể nhóm nào, cũng được hóa trị bổ trợ gemcitabine–cisplatin chuẩn, được dùng ở liều 1000 mg và 70 mg trên mét vuông diện tích bề mặt cơ thể ba tuần một lần. Sau khi hoàn thành các phương pháp điều trị tân bổ trợ, bệnh nhân đã trải qua phẫu thuật cắt bỏ bàng quang triệt để. Quan sát ở tuần thứ 24 sau phẫu thuật cho thấy những bệnh nhân được điều trị bằng durvalumab ngoài phác đồ cisplatin chuẩn đã giảm 32% nguy cơ tái phát bệnh và tỷ lệ sống sót là 74,5%, cao hơn đáng kể so với tỷ lệ sống sót là 68,1% ở những bệnh nhân chỉ được điều trị bằng cisplatin. Các tác giả lưu ý rằng những phát hiện gần đây từ các nghiên cứu khác đã chỉ ra rằng nivolumab và kết hợp của enfortumab vedotin với pembrolizumab hiệu quả trong việc kiểm soát ung thư bàng quang. Do đó, các nghiên cứu trong tương lai có thể so sánh hiệu quả của các phương pháp điều trị này với durvalumab như một liệu pháp tân bổ trợ.