Bổ sung Isatuximab vào liệu pháp tiêu chuẩn làm giảm sự tiến triển của bệnh ở bệnh u tủy
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
Được phiên dịch bởi Lê Phương Quỳnh Nhi, BA |
Đăng vào ngày 11 tháng 12 năm 2024
|
Bệnh u tủy đa hiện đang được điều trị bằng sự kết hợp ba loại thuốc gồm bortezomib, chất ức chế proteasome, lenalidomide, chất điều biến ligase và glucocorticoid chống viêm dexamethasone. Vì CD38 được biểu hiện nhiều trên bề mặt của tế bào u tủy đa, Sanofi đã tài trợ cho một nghiên cứu nhằm khám phá những lợi ích tiềm năng của việc bổ sung kháng thể anti-CD38 isatuximab vào phác đồ điều trị hiện có.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 có sự tham gia của 446 người tham gia được chẩn đoán mắc bệnh u tủy, trong đó khoảng hai phần ba mắc bệnh u tủy IgG, 20% mắc bệnh IgA và 10% bị đột biến ở chuỗi nhẹ. Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để nhận liệu pháp ba loại thuốc tiêu chuẩn hoặc cùng một phác đồ với sự bổ sung của isatuximab. Isatuximab được tiêm tĩnh mạch với liều 10 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể một lần một tuần, với tần suất giảm xuống còn hai tuần một lần sau bốn liều đầu tiên. Sau thời gian theo dõi trung bình khoảng 60 tháng, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng việc thêm isatuximab vào sự kết hợp của bortezomib, lenalidomide và dexamethasone làm giảm nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong tới 40%. Hơn nữa, việc thêm isatuximab làm tăng đáng kể khả năng đạt được sự co lại một phần hoặc toàn bộ khối u. Các nhà nghiên cứu lưu ý rằng việc sử dụng isatuximab làm tăng tần suất giảm bạch cầu trung tính và giảm bạch cầu; trùng hợp thay, điều này làm tăng nguy cơ tử vong liên quan đến COVID-19.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 có sự tham gia của 446 người tham gia được chẩn đoán mắc bệnh u tủy, trong đó khoảng hai phần ba mắc bệnh u tủy IgG, 20% mắc bệnh IgA và 10% bị đột biến ở chuỗi nhẹ. Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để nhận liệu pháp ba loại thuốc tiêu chuẩn hoặc cùng một phác đồ với sự bổ sung của isatuximab. Isatuximab được tiêm tĩnh mạch với liều 10 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể một lần một tuần, với tần suất giảm xuống còn hai tuần một lần sau bốn liều đầu tiên. Sau thời gian theo dõi trung bình khoảng 60 tháng, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng việc thêm isatuximab vào sự kết hợp của bortezomib, lenalidomide và dexamethasone làm giảm nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong tới 40%. Hơn nữa, việc thêm isatuximab làm tăng đáng kể khả năng đạt được sự co lại một phần hoặc toàn bộ khối u. Các nhà nghiên cứu lưu ý rằng việc sử dụng isatuximab làm tăng tần suất giảm bạch cầu trung tính và giảm bạch cầu; trùng hợp thay, điều này làm tăng nguy cơ tử vong liên quan đến COVID-19.