Hiệu quả và tính an toàn của Inavolisib khi kết hợp với Palbociclib và Fulvestrant để điều trị ung thư vú giai đoạn tiến triển đột biến PIK3CA
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
Được phiên dịch bởi Lê Phương Quỳnh Nhi, BA |
Đăng vào ngày 9 tháng 12 năm 2024
|
Đột biến kích hoạt trong phức hợp phosphatidylinositol 3-kinase (PIK3CA) được tìm thấy ở 35% đến 40% bệnh nhân ung thư vú, góp phần làm bệnh tiến triển nặng hơn. Inavolisib là chất ức chế PIK3CA mạnh có ái lực cao với mục tiêu của nó, dẫn đến ít tác dụng phụ nghiêm trọng hơn. Roche gần đây đã tài trợ cho một nghiên cứu để đánh giá hiệu quả của inavolisib trong điều trị ung thư vú giai đoạn tiến triển.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 có sự tham gia của 325 người tham gia được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến PIK3CA. Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để dùng giả dược hoặc inavolisib với liều hàng ngày là 9 mg, cùng với phương pháp điều trị tiêu chuẩn là palbociclib và fulvestrant. Sau thời gian theo dõi trung bình khoảng 21 tháng, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng việc bổ sung inavolisib kéo dài thời gian sống không tiến triển thêm 57% so với giả dược. Phân tích phân nhóm cho thấy lợi ích này chủ yếu được quan sát thấy ở những bệnh nhân dưới 65 tuổi. Ngoài ra, điều trị bằng inavolisib dẫn đến sự co lại một phần hoặc toàn bộ khối u ở 58,4% người tham gia, cao hơn đáng kể so với 25% ở nhóm dùng giả dược. Các tác dụng phụ như tăng đường huyết, viêm miệng và tiêu chảy phổ biến hơn ở những người được điều trị bằng inavolisib, dẫn đến tỷ lệ ngừng điều trị cao hơn. Các nhà nghiên cứu kết luận rằng sự kết hợp của inavolisib với palbociclib và fulvestrant có hiệu quả do khả năng ức chế ba con đường truyền tín hiệu quan trọng: PI3K, thụ thể estrogen và con đường CDK4/6.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 có sự tham gia của 325 người tham gia được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến PIK3CA. Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để dùng giả dược hoặc inavolisib với liều hàng ngày là 9 mg, cùng với phương pháp điều trị tiêu chuẩn là palbociclib và fulvestrant. Sau thời gian theo dõi trung bình khoảng 21 tháng, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng việc bổ sung inavolisib kéo dài thời gian sống không tiến triển thêm 57% so với giả dược. Phân tích phân nhóm cho thấy lợi ích này chủ yếu được quan sát thấy ở những bệnh nhân dưới 65 tuổi. Ngoài ra, điều trị bằng inavolisib dẫn đến sự co lại một phần hoặc toàn bộ khối u ở 58,4% người tham gia, cao hơn đáng kể so với 25% ở nhóm dùng giả dược. Các tác dụng phụ như tăng đường huyết, viêm miệng và tiêu chảy phổ biến hơn ở những người được điều trị bằng inavolisib, dẫn đến tỷ lệ ngừng điều trị cao hơn. Các nhà nghiên cứu kết luận rằng sự kết hợp của inavolisib với palbociclib và fulvestrant có hiệu quả do khả năng ức chế ba con đường truyền tín hiệu quan trọng: PI3K, thụ thể estrogen và con đường CDK4/6.