Thuốc Lenacapavir tác dụng kéo dài cho thấy khả năng phòng ngừa HIV vượt trội hơn so với Tenofovir dùng hàng ngày do khả năng tuân thủ được cải thiện
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
Được phiên dịch bởi Lê Phương Quỳnh Nhi, BA |
Đăng vào ngày 15 tháng 11 năm 2024
|
Sự kết hợp của emtricitabine và tenofovir disoproxil fumarate được sử dụng rộng rãi như một biện pháp dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) để ngăn ngừa nhiễm HIV, trong khi tenofovir alafenamide có khả năng hấp thụ tế bào cao hơn như một giải pháp thay thế. Tuy nhiên, yêu cầu dùng liều hàng ngày có thể dẫn đến những thách thức về tuân thủ. Lenacapavir - một tác nhân mới nhắm vào vỏ bọc HIV đã cho thấy triển vọng đối với PrEP chỉ với hai lần tiêm dưới da mỗi năm. Do đó, Gilead đã tài trợ cho một nghiên cứu để đánh giá hiệu quả của lenacapavir so với các phác đồ dựa trên tenofovir như PrEP để phòng ngừa HIV.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 được tiến hành tại Uganda và Nam Phi đã tuyển dụng 5.338 phụ nữ âm tính với HIV với độ tuổi trung bình khoảng 21. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận lenacapavir, tenofovir disoproxil fumarate hoặc tenofovir alafenamide. Lenacapavir được tiêm dưới da với liều 927 mg cứ sau 26 tuần, trong khi tenofovir alafenamide và tenofovir disoproxil fumarate được dùng đường uống với liều hàng ngày lần lượt là 25 mg và 300 mg, mỗi loại kết hợp với 200 mg emtricitabine. Sau 52 tuần, không có người tham gia nào được điều trị bằng lenacapavir mắc HIV, trong khi cả hai phác đồ tenofovir đều cho thấy hiệu quả thấp do việc tuân thủ kém—gần 90% người tham gia dùng ít hơn hai liều mỗi tuần trong phác đồ bắt buộc bảy liều hàng tuần. Các nhà nghiên cứu không ghi nhận sự khác biệt đáng kể nào về tác dụng phụ giữa các nhóm, cho thấy rằng việc tuân thủ kém có thể là do sự kỳ thị xung quanh việc sử dụng thuốc và thách thức trong việc thiết lập thói quen uống thuốc hàng ngày chứ không phải do tác dụng phụ.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 được tiến hành tại Uganda và Nam Phi đã tuyển dụng 5.338 phụ nữ âm tính với HIV với độ tuổi trung bình khoảng 21. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận lenacapavir, tenofovir disoproxil fumarate hoặc tenofovir alafenamide. Lenacapavir được tiêm dưới da với liều 927 mg cứ sau 26 tuần, trong khi tenofovir alafenamide và tenofovir disoproxil fumarate được dùng đường uống với liều hàng ngày lần lượt là 25 mg và 300 mg, mỗi loại kết hợp với 200 mg emtricitabine. Sau 52 tuần, không có người tham gia nào được điều trị bằng lenacapavir mắc HIV, trong khi cả hai phác đồ tenofovir đều cho thấy hiệu quả thấp do việc tuân thủ kém—gần 90% người tham gia dùng ít hơn hai liều mỗi tuần trong phác đồ bắt buộc bảy liều hàng tuần. Các nhà nghiên cứu không ghi nhận sự khác biệt đáng kể nào về tác dụng phụ giữa các nhóm, cho thấy rằng việc tuân thủ kém có thể là do sự kỳ thị xung quanh việc sử dụng thuốc và thách thức trong việc thiết lập thói quen uống thuốc hàng ngày chứ không phải do tác dụng phụ.