Ức Chế Polypeptide Kích Hoạt Adenylate Cyclase Tuyến Yên Với Kháng Thể Lu AG09222 Để Ngăn Ngừa Chứng Đau Nửa Đầu
|
Được tóm tắt & phiên dịch bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
|
Đăng vào ngày 18 tháng 10 năm 2024
|
Đau nửa đầu là một tình trạng phổ biến có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống. Các phương pháp điều trị dự phòng như propranolol và topiramate thường không hiệu quả hoặc có tác dụng phụ nặng. Các nghiên cứu trước đây đã chứng minh rằng polypeptide hoạt hóa adenylate cyclase tuyến yên (PACAP) có thể gây ra các cơn đau nửa đầu ở bệnh nhân. Do đó, một nghiên cứu đã được tiến hành tại Đan Mạch, với sự tài trợ từ công ty dược phẩm Lundbeck, để khám phá tiềm năng của Lu AG09222, một kháng thể ức chế PACAP, trong việc kiểm soát chứng đau nửa đầu.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 có sự tham gia của 237 người tham gia được chẩn đoán mắc chứng đau nửa đầu theo tiêu chuẩn phân loại quốc tế về các rối loạn đau đầu. Trong số những người tham gia, 68% bị đau nửa đầu mãn tính, trong khi những người còn lại bị đau nửa đầu từng cơn. Những người tham gia có trung bình 16,7 ngày đau nửa đầu trong tháng trước, với điểm số triệu chứng phó giao cảm tự chủ sọ não trung bình là 0,9. Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để tiêm tĩnh mạch liều giả dược hoặc kháng thể Lu AG09222 ở hai mức độ khác nhau: 750 mg hoặc 100 mg. Bốn tuần sau khi điều trị, liều kháng thể 750 mg Lu AG09222 đã được chứng minh làm giảm đáng kể số ngày đau nửa đầu. Đánh giá an toàn sau 12 tuần, liều 750 mg cao hơn có liên quan đến tần suất các tác dụng phụ cao hơn. Các tác giả đề xuất rằng các nghiên cứu giai đoạn 3 trong tương lai nên bao gồm nhiều người tham gia hơn và kéo dài thời gian điều trị và quan sát.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 có sự tham gia của 237 người tham gia được chẩn đoán mắc chứng đau nửa đầu theo tiêu chuẩn phân loại quốc tế về các rối loạn đau đầu. Trong số những người tham gia, 68% bị đau nửa đầu mãn tính, trong khi những người còn lại bị đau nửa đầu từng cơn. Những người tham gia có trung bình 16,7 ngày đau nửa đầu trong tháng trước, với điểm số triệu chứng phó giao cảm tự chủ sọ não trung bình là 0,9. Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để tiêm tĩnh mạch liều giả dược hoặc kháng thể Lu AG09222 ở hai mức độ khác nhau: 750 mg hoặc 100 mg. Bốn tuần sau khi điều trị, liều kháng thể 750 mg Lu AG09222 đã được chứng minh làm giảm đáng kể số ngày đau nửa đầu. Đánh giá an toàn sau 12 tuần, liều 750 mg cao hơn có liên quan đến tần suất các tác dụng phụ cao hơn. Các tác giả đề xuất rằng các nghiên cứu giai đoạn 3 trong tương lai nên bao gồm nhiều người tham gia hơn và kéo dài thời gian điều trị và quan sát.