Đánh Giá Sự Hiệu Quả Lâm Sàng Của Nirsevimab Trong Việc Đề Phòng Viêm Tiểu Phế Quản do Virus Hợp Bào Hô Hấp (RSV) ở Trẻ Sơ Sinh
|
Được tóm tắt & phiên dịch bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
|
Đăng vào ngày 28 tháng 8 năm 2024
|
Virus hợp bào hô hấp (RSV) là nguyên nhân hàng đầu gây nhiễm trùng đường hô hấp dưới và viêm tiểu phế quản, ở trẻ em. Với thời gian bán hủy kéo dài trong cơ thể và khả năng diệt virus mạnh, nirsevimab đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Dược phẩm Châu u chấp thuận để sử dụng làm thuốc dự phòng trước khi phơi nhiễm với RSV vào đầu năm 2023. Một nghiên cứu gần đây được công bố trên Tạp chí Y học New England đã đánh giá hiệu quả thực tế của nirsevimab trong việc ngăn ngừa nhập viện do viêm tiểu phế quản liên quan đến RSV ở trẻ em.
Nghiên cứu bệnh-chứng được tiến hành tại Pháp và bao gồm 1035 trẻ sơ sinh với độ tuổi trung bình khoảng 3 tháng. Trong nhóm nghiên cứu, 690 trẻ sơ sinh đã nhập viện vì viêm tiểu phế quản và có kết quả xét nghiệm dương tính với virus hợp bào hô hấp (RSV) qua PCR. Những trường hợp bệnh này được ghép với 345 trẻ sơ sinh khác nhập viện vì các tình trạng không liên quan, chẳng hạn như viêm dạ dày ruột, nhiễm trùng đường tiết niệu và đau bụng quặn thắt, mà không có bất kỳ triệu chứng hô hấp nào. Nghiên cứu không bao gồm các trẻ sơ sinh đã được điều trị dự phòng trước phơi nhiễm RSV khác, như palivizumab, hoặc những trẻ sinh ra từ những bà mẹ đã được tiêm vắc-xin phòng ngừa RSV. Đánh giá hồ sơ bệnh án cho thấy 8,7% trẻ em nhập viện do viêm tiểu phế quản do virus hợp bào hô hấp (RSV) đã được điều trị bằng nirsevimab, so với tỷ lệ sử dụng 28,1% ở nhóm đối chứng. Sau khi điều chỉnh theo giới tính, tuổi thai khi sinh, cân nặng khi sinh và các yếu tố nguy cơ viêm tiểu phế quản nặng, nghiên cứu ước tính hiệu quả của nirsevimab trong việc ngăn ngừa nhập viện do viêm tiểu phế quản liên quan đến RSV là 83%. Hiệu quả của thuốc trong việc ngăn ngừa nhập viện vào khoa chăm sóc đặc biệt và nhu cầu hỗ trợ thở máy là 69,6% và 67,2%. Các nhà nghiên cứu lưu ý rằng tỷ lệ nhiễm RSV trước đó và khả năng miễn dịch cao ở phụ nữ mang thai sau dịch COVID-19 có thể đã làm giảm sự lây truyền vi-rút RSV và ảnh hưởng đến kết quả.
Nghiên cứu bệnh-chứng được tiến hành tại Pháp và bao gồm 1035 trẻ sơ sinh với độ tuổi trung bình khoảng 3 tháng. Trong nhóm nghiên cứu, 690 trẻ sơ sinh đã nhập viện vì viêm tiểu phế quản và có kết quả xét nghiệm dương tính với virus hợp bào hô hấp (RSV) qua PCR. Những trường hợp bệnh này được ghép với 345 trẻ sơ sinh khác nhập viện vì các tình trạng không liên quan, chẳng hạn như viêm dạ dày ruột, nhiễm trùng đường tiết niệu và đau bụng quặn thắt, mà không có bất kỳ triệu chứng hô hấp nào. Nghiên cứu không bao gồm các trẻ sơ sinh đã được điều trị dự phòng trước phơi nhiễm RSV khác, như palivizumab, hoặc những trẻ sinh ra từ những bà mẹ đã được tiêm vắc-xin phòng ngừa RSV. Đánh giá hồ sơ bệnh án cho thấy 8,7% trẻ em nhập viện do viêm tiểu phế quản do virus hợp bào hô hấp (RSV) đã được điều trị bằng nirsevimab, so với tỷ lệ sử dụng 28,1% ở nhóm đối chứng. Sau khi điều chỉnh theo giới tính, tuổi thai khi sinh, cân nặng khi sinh và các yếu tố nguy cơ viêm tiểu phế quản nặng, nghiên cứu ước tính hiệu quả của nirsevimab trong việc ngăn ngừa nhập viện do viêm tiểu phế quản liên quan đến RSV là 83%. Hiệu quả của thuốc trong việc ngăn ngừa nhập viện vào khoa chăm sóc đặc biệt và nhu cầu hỗ trợ thở máy là 69,6% và 67,2%. Các nhà nghiên cứu lưu ý rằng tỷ lệ nhiễm RSV trước đó và khả năng miễn dịch cao ở phụ nữ mang thai sau dịch COVID-19 có thể đã làm giảm sự lây truyền vi-rút RSV và ảnh hưởng đến kết quả.