Tisotumab Vedotin Giúp Cải Thiện Tiên Lượng Trong Các Bệnh Nhân Ung Thư Cổ Tử Cung Tái Phát
|
Được tóm tắt & phiên dịch bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
|
Đăng vào ngày 26 tháng 8 năm 2024
|
Mặc dù sử dụng liệu pháp chống PD-1 và PD-L1, tiên lượng của ung thư cổ tử cung vẫn ảm đạm, với tỷ lệ sống sót sau 5 năm chỉ là 19%. Vì thế cần một phương pháp điều trị mới như tisotumab vedotin. Tisotumab vedotin là một hợp chất bao gồm monomethyl auristatin E, một hợp chất phá vỡ vi ống tế bào, liên hợp với một kháng thể nhắm vào yếu tố mô, được biểu hiện nhiều trong các khối u cổ tử cung. Để đáp ứng nhu cầu này, công ty dược Genmab và Pfizer đã tài trợ cho một nghiên cứu tìm hiểu sự hiệu quả của tisotumab vedotin trong việc điều trị ung thư cổ tử cung tái phát.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã tuyển chọn 502 người tham gia bị ung thư cổ tử cung tái phát hoặc di căn, với độ tuổi trung bình là 50. Phân tích mô học cho thấy 63,1% nhóm đối tượng mắc ung thư biểu mô tế bào vảy, 31,9% mắc ung thư biểu mô tuyến và số còn lại mắc ung thư biểu mô tuyến vảy. Tất cả những người tham gia trước đó đã trải qua xạ trị và hóa trị toàn thân tiêu chuẩn, bao gồm paclitaxel với cisplatin, carboplatin hoặc topotecan. Hơn nữa, 27,5% đã được điều trị bằng thuốc kháng PD-1 hoặc thuốc kháng PD-L1 và 63,9% đã được dùng kháng thể đơn dòng bevacizumab, nhắm vào yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu A (VEGF-A). Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để dùng tisotumab vedotin tiêm tĩnh mạch với liều 2,0 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi 3 tuần hoặc hóa trị tiêu chuẩn (topotecan, vinorelbine, gemcitabine, irinotecan hoặc pemetrexed). Sau thời gian theo dõi trung bình là 10,8 tháng, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng tisotumab vedotin vượt trội đáng kể so với các liệu trình tiêu chuẩn hiện tại, giúp giảm 30% nguy cơ tử vong. Tuy nhiên, họ cũng lưu ý rằng 14,8% những người được điều trị bằng tisotumab vedotin đã ngừng điều trị do độc tính của thuốc.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã tuyển chọn 502 người tham gia bị ung thư cổ tử cung tái phát hoặc di căn, với độ tuổi trung bình là 50. Phân tích mô học cho thấy 63,1% nhóm đối tượng mắc ung thư biểu mô tế bào vảy, 31,9% mắc ung thư biểu mô tuyến và số còn lại mắc ung thư biểu mô tuyến vảy. Tất cả những người tham gia trước đó đã trải qua xạ trị và hóa trị toàn thân tiêu chuẩn, bao gồm paclitaxel với cisplatin, carboplatin hoặc topotecan. Hơn nữa, 27,5% đã được điều trị bằng thuốc kháng PD-1 hoặc thuốc kháng PD-L1 và 63,9% đã được dùng kháng thể đơn dòng bevacizumab, nhắm vào yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu A (VEGF-A). Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để dùng tisotumab vedotin tiêm tĩnh mạch với liều 2,0 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi 3 tuần hoặc hóa trị tiêu chuẩn (topotecan, vinorelbine, gemcitabine, irinotecan hoặc pemetrexed). Sau thời gian theo dõi trung bình là 10,8 tháng, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng tisotumab vedotin vượt trội đáng kể so với các liệu trình tiêu chuẩn hiện tại, giúp giảm 30% nguy cơ tử vong. Tuy nhiên, họ cũng lưu ý rằng 14,8% những người được điều trị bằng tisotumab vedotin đã ngừng điều trị do độc tính của thuốc.