Quản Lý Viêm Thực Quản Do Bạch Cầu Ưa Acid Ở Trẻ Em Bằng Dupilumab
|
Được tóm tắt & phiên dịch bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
|
Đăng vào ngày 21 tháng 8 năm 2024
|
Viêm thực quản do bạch cầu ưa acid là tình trạng viêm loại 2 do các cytokine như Interleukin-4 và Interleukin-13 gây ra. Ở trẻ em, tình trạng viêm có thể dẫn đến xơ hóa và hẹp thực quản, gây khó nuốt và ảnh hưởng đến sự phát triển. Dupilumab là kháng thể đơn dòng đã được sử dụng để điều trị hen suyễn và viêm da dị ứng bằng cách chặn đường truyền tín hiệu của IL-4 và IL-13. Do đó, Công ty Sanofi và Regeneron Pharmaceuticals đã tài trợ cho một nghiên cứu nhằm đánh giá tác dụng của dupilumab trong việc kiểm soát viêm thực quản do bạch cầu ưa acid ở trẻ em.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm tổng cộng 102 người tham gia trong độ tuổi từ 1 đến 11 tuổi đã được chẩn đoán mắc viêm thực quản bởi bạch cầu ưa acid trong thời gian trung bình là 4,1 năm với số lượng bạch cầu ưa acid trong biểu mô thực quản đỉnh trung bình là 83,3 tế bào trên mỗi ô. Đánh giá ban đầu sử dụng hệ thống chấm điểm mô học viêm thực quản (EoS-HSS) cho giá trị trung bình là 1,3 đối với nhóm, trong đó 3 là mức nghiêm trọng nhất. Hầu như tất cả những người tham gia nghiên cứu đều mắc các tình trạng dị ứng đồng thời như hen suyễn, viêm da dị ứng, dị ứng thức ăn và viêm mũi dị ứng. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để tiêm nội bì giả dược hoặc 2 mức liều dupilumab: một chế độ liều cao và một chế độ liều thấp được điều chỉnh để phù hợp với cân nặng của người tham gia. Tác giả của bài báo không cung cấp thêm thông tin về liều dùng. Sau 16 tuần điều trị đầu tiên, các nhà nghiên cứu lưu ý rằng việc sử dụng dupilumab ở mức độ cao làm tăng 65% khả năng thuyên giảm mô học khi so sánh với nhóm dùng giả dược. Ngoài ra, dupilumab làm giảm đáng kể mức độ nghiêm trọng của bệnh, thể hiện qua việc giảm 0,88 điểm EoE-HSS. Kiểm tra nội soi và phân tích giải trình cũng cho kết luận tương tự.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm tổng cộng 102 người tham gia trong độ tuổi từ 1 đến 11 tuổi đã được chẩn đoán mắc viêm thực quản bởi bạch cầu ưa acid trong thời gian trung bình là 4,1 năm với số lượng bạch cầu ưa acid trong biểu mô thực quản đỉnh trung bình là 83,3 tế bào trên mỗi ô. Đánh giá ban đầu sử dụng hệ thống chấm điểm mô học viêm thực quản (EoS-HSS) cho giá trị trung bình là 1,3 đối với nhóm, trong đó 3 là mức nghiêm trọng nhất. Hầu như tất cả những người tham gia nghiên cứu đều mắc các tình trạng dị ứng đồng thời như hen suyễn, viêm da dị ứng, dị ứng thức ăn và viêm mũi dị ứng. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để tiêm nội bì giả dược hoặc 2 mức liều dupilumab: một chế độ liều cao và một chế độ liều thấp được điều chỉnh để phù hợp với cân nặng của người tham gia. Tác giả của bài báo không cung cấp thêm thông tin về liều dùng. Sau 16 tuần điều trị đầu tiên, các nhà nghiên cứu lưu ý rằng việc sử dụng dupilumab ở mức độ cao làm tăng 65% khả năng thuyên giảm mô học khi so sánh với nhóm dùng giả dược. Ngoài ra, dupilumab làm giảm đáng kể mức độ nghiêm trọng của bệnh, thể hiện qua việc giảm 0,88 điểm EoE-HSS. Kiểm tra nội soi và phân tích giải trình cũng cho kết luận tương tự.