So Sánh Hiệu Quả và Tính An Toàn Của Reteplase So Với Alteplase Trong Việc Điều Trị Đột Quỵ Thiếu Máu Cục Bộ
|
Được tóm tắt & phiên dịch bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
|
Đăng vào ngày 19 tháng 8 năm 2024
|
Các thuốc tiêu huyết khối như tenecteplase và alteplase là phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho đột quỵ do thiếu máu cục bộ. Reteplase là một chất hoạt hóa plasminogen đã được chấp thuận ở nhiều quốc gia để điều trị nhồi máu cơ tim. Một nghiên cứu do công ty dược phẩm China Resources Angde Biotech Pharma tài trợ đã so sánh hiệu quả của reteplase với alteplase trong việc điều trị đột quỵ do thiếu máu cục bộ.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 707 bệnh nhân nhập viện vì đột quỵ do thiếu máu cục bộ trong vòng 4,5 giờ sau khi tham gia nghiên cứu. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để dùng alteplase hoặc reteplase. Alteplase được dùng với 1 liều dưới dạng liều tiêm tĩnh mạch với 0,9 mg cho mỗi kg, trong khi reteplase được chia thành hai liều tiêm tĩnh mạch với 18 mg, cách nhau 30 phút. Kết quả sức khỏe của bệnh nhân được đánh giá bằng thang điểm Rankin sửa đổi, với điểm số cao hơn cho thấy mức độ nghiêm trọng cao hơn. Lúc vừa tham gia nghiên cứu, hơn 90% bệnh nhân có điểm Rankin với mức độ nghiêm trọng thấp nhất là 0, các bệnh nhân còn lại có điểm là 1 hoặc 2. Đánh giá theo dõi sau 90 ngày điều trị cho thấy reteplase vượt trội hơn alteplase 9,4%, được đo bằng tỷ lệ phần trăm bệnh nhân đạt điểm 0 hoặc 1 trên thang điểm Rankin đã sửa đổi. Ngoài ra, nhiều bệnh nhân được điều trị bằng reteplase cho thấy sự phục hồi đáng kể sau cả 7 ngày và 24 giờ. Tuy nhiên, các bác sĩ lâm sàng nên biết rằng reteplase làm tăng nhẹ nguy cơ xuất huyết nội sọ trong vòng 90 ngày sau điều trị là 2,8% so với alteplase. Các nhà nghiên cứu cũng cảnh báo rằng những phát hiện của nghiên cứu có thể không mang tính khái quát hoàn toàn, vì phụ nữ và những người trên 80 tuổi không được đại diện đầy đủ trong mẫu.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 707 bệnh nhân nhập viện vì đột quỵ do thiếu máu cục bộ trong vòng 4,5 giờ sau khi tham gia nghiên cứu. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để dùng alteplase hoặc reteplase. Alteplase được dùng với 1 liều dưới dạng liều tiêm tĩnh mạch với 0,9 mg cho mỗi kg, trong khi reteplase được chia thành hai liều tiêm tĩnh mạch với 18 mg, cách nhau 30 phút. Kết quả sức khỏe của bệnh nhân được đánh giá bằng thang điểm Rankin sửa đổi, với điểm số cao hơn cho thấy mức độ nghiêm trọng cao hơn. Lúc vừa tham gia nghiên cứu, hơn 90% bệnh nhân có điểm Rankin với mức độ nghiêm trọng thấp nhất là 0, các bệnh nhân còn lại có điểm là 1 hoặc 2. Đánh giá theo dõi sau 90 ngày điều trị cho thấy reteplase vượt trội hơn alteplase 9,4%, được đo bằng tỷ lệ phần trăm bệnh nhân đạt điểm 0 hoặc 1 trên thang điểm Rankin đã sửa đổi. Ngoài ra, nhiều bệnh nhân được điều trị bằng reteplase cho thấy sự phục hồi đáng kể sau cả 7 ngày và 24 giờ. Tuy nhiên, các bác sĩ lâm sàng nên biết rằng reteplase làm tăng nhẹ nguy cơ xuất huyết nội sọ trong vòng 90 ngày sau điều trị là 2,8% so với alteplase. Các nhà nghiên cứu cũng cảnh báo rằng những phát hiện của nghiên cứu có thể không mang tính khái quát hoàn toàn, vì phụ nữ và những người trên 80 tuổi không được đại diện đầy đủ trong mẫu.