Kết Hợp Bulevirtide và Pegylated Interferon Alpha Trong Việc Điều Trị Viêm Gan Siêu Vi D
|
Được tóm tắt & phiên dịch bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
|
Đăng vào ngày 16 tháng 8 năm 2024
|
Nhiều nước châu Âu đã khuyến cáo sử dụng bulevirtide để điều trị nhiễm trùng viêm gan D mãn tính. Thuốc kháng vi-rút bằng cách ức chế sự xâm nhập của vi-rút vào tế bào gan thông qua đồng vận chuyển natri và axit mật. Trước khi bulevirtide được chấp thuận, pegylated interferon alpha là liệu trình điều trị duy nhất. Do đó, một nghiên cứu do công ty Gilead Sciences tài trợ đã được tiến hành để đánh giá tác dụng kết hợp của bulevirtide và pegylated interferon alpha.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 bao gồm tổng cộng 175 bệnh nhân bị viêm gan siêu vi D mãn tính với HDV RNA được phát hiện thông qua phản ứng PCR. Hơn 30% số người tham gia bị xơ gan và mức alanine aminotransferase (ALT) trung bình của nhóm là khoảng 110 U/lít. Những người tham gia được phân ngẫu nhiên vào một trong 4 nhóm điều trị:
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 bao gồm tổng cộng 175 bệnh nhân bị viêm gan siêu vi D mãn tính với HDV RNA được phát hiện thông qua phản ứng PCR. Hơn 30% số người tham gia bị xơ gan và mức alanine aminotransferase (ALT) trung bình của nhóm là khoảng 110 U/lít. Những người tham gia được phân ngẫu nhiên vào một trong 4 nhóm điều trị:
- Đơn trị với interferon: peginterferon alfa-2a dưới da với liều 180 μg mỗi tuần trong 48 tuần
- Phối hợp bulevirtide liều thấp: bulevirtide dưới da với liều 2 mg mỗi ngày trong 96 tuần với 180 μg peginterferon alfa-2a dưới da mỗi tuần trong 48 tuần đầu
- Phối hợp bulevirtide liều cao: bulevirtide dưới da với liều 10 mg mỗi ngày trong 96 tuần với 180 μg peginterferon alfa-2a dưới da mỗi tuần trong 48 tuần đầu
- Đơn trị với bulevirtide liều cao: bulevirtide dưới da với liều 10 mg mỗi ngày trong 96 tuần