Tiềm năng của Felzartamab trong việc giảm đào thải ghép thận do kháng thể
|
Được tóm tắt & phiên dịch bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
|
Đăng vào ngày 9 tháng 8 năm 2024
|
Hiện tại, không có phương pháp điều trị được chấp thuận để ngăn ngừa đào thải thận ghép do kháng thể. CD38, một glycoprotein được có nhiều trên tế bào sản xuất kháng thể và tế bào natural killer (NK), là một mục tiêu điều trị đầy hứa hẹn. Việc ức chế CD38 có thể trung hòa các tế bào miễn dịch này và giảm tình trạng viêm. Felzartamab, một kháng thể nhắm vào CD38, đã được đánh giá trong việc giảm nguy cơ đào thải ghép thận qua một nghiên cứu tài trợ bởi công ty dược MorphoSys.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 có sự tham gia của 22 cá nhân đã được chẩn đoán với tình trạng đào thải do kháng thể trong vòng 180 ngày sau khi ghép thận, với tỷ lệ lọc cầu thận ước tính trung bình (eGFR) là 37 mL/phút/1,73 mét vuông. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để dùng giả dược hoặc felzartamab với liều lượng 16 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể, tiêm tĩnh mạch một lần mỗi tuần trong bốn tuần đầu tiên và sau đó một lần mỗi tháng trong năm tháng tiếp theo. Sau 24 tuần, 82% những người được điều trị bằng felzartamab không còn bị đào thải thận ghép do kháng thể, so với 20% ở nhóm dùng giả dược. Ngoài ra, những người được điều trị bằng felzartamab ít bị viêm vi mạch hơn. Felzartamab không gây ra phản ứng có hại đáng kể. Tuy nhiên, do quy mô mẫu nhỏ nên cần có một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 lớn hơn với thời gian quan sát dài hơn để đưa ra kết luận chắc chắn về hiệu quả và an toàn của felzartamab.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 có sự tham gia của 22 cá nhân đã được chẩn đoán với tình trạng đào thải do kháng thể trong vòng 180 ngày sau khi ghép thận, với tỷ lệ lọc cầu thận ước tính trung bình (eGFR) là 37 mL/phút/1,73 mét vuông. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để dùng giả dược hoặc felzartamab với liều lượng 16 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể, tiêm tĩnh mạch một lần mỗi tuần trong bốn tuần đầu tiên và sau đó một lần mỗi tháng trong năm tháng tiếp theo. Sau 24 tuần, 82% những người được điều trị bằng felzartamab không còn bị đào thải thận ghép do kháng thể, so với 20% ở nhóm dùng giả dược. Ngoài ra, những người được điều trị bằng felzartamab ít bị viêm vi mạch hơn. Felzartamab không gây ra phản ứng có hại đáng kể. Tuy nhiên, do quy mô mẫu nhỏ nên cần có một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 lớn hơn với thời gian quan sát dài hơn để đưa ra kết luận chắc chắn về hiệu quả và an toàn của felzartamab.