Kết Hợp Durvalumab với Hóa Trị Ở Các Ca Ung Thư Đường Mật & Túi Mật Giai Đoạn Muộn
|
Được tóm tắt & phiên dịch bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
|
Đăng vào ngày 8 tháng 7 năm 2024
|
Sự kết hợp giữa gemcitabine và cisplatin thường được sử dụng để điều trị ung thư đường mật và túi mật dạng nặng, nhưng tỷ lệ sống sót trung bình với chế độ điều trị này là dưới 12 tháng. Durvalumab, một kháng thể đơn dòng, có khả năng tăng cường hoạt động chống ung thư của hệ miễn dịch bằng cách cản sự tương tác ức chế miễn dịch giữa thụ thể PD-1 và PD-1L. AstraZeneca đã tài trợ cho một nghiên cứu để đánh giá hiệu quả của Durvalumab trong điều trị ung thư đường mật và túi mật giai đoạn muộn.
Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 685 bệnh nhân có độ tuổi trung bình là 64 tuổi. Hơn một nửa bị ung thư đường mật trong gan, khoảng 20% có khối u nguyên phát ngoài gan và khoảng một phần tư bị ung thư túi mật. Hơn 80% bệnh nhân có di căn, chủ yếu là hạch bạch huyết và gan, khoảng 30% di căn đến đường hô hấp và phúc mạc. Bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để nhận 1500 mg durvalumab hoặc giả dược tiêm tĩnh mạch. Cả hai phương pháp điều trị đều được thực hiện vào ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ 3 tuần, cùng với gemcitabine (1000 mg/mét vuông) và cisplatin (25 mg/mét vuông) vào ngày 1 và 8 của mỗi chu kỳ. Sau tám chu kỳ trị liệu miễn dịch và hóa trị đồng thời, gemcitabine-cisplatin được ngừng sử dụng. Dùng Durvalumab hoặc giả dược tiếp tục theo chu kỳ 4 tuần. Sau gần 2 năm theo dõi, tỷ lệ sống sót sau 24 tháng là 23,6% đối với những người được điều trị bằng durvalumab kết hợp với gemcitabine và cisplatin và 11,5% đối với những người dùng giả dược kết hợp hóa trị. Không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ tác dụng phụ từ trung bình đến nặng giữa nhóm durvalumab và nhóm giả dược.
Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 685 bệnh nhân có độ tuổi trung bình là 64 tuổi. Hơn một nửa bị ung thư đường mật trong gan, khoảng 20% có khối u nguyên phát ngoài gan và khoảng một phần tư bị ung thư túi mật. Hơn 80% bệnh nhân có di căn, chủ yếu là hạch bạch huyết và gan, khoảng 30% di căn đến đường hô hấp và phúc mạc. Bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để nhận 1500 mg durvalumab hoặc giả dược tiêm tĩnh mạch. Cả hai phương pháp điều trị đều được thực hiện vào ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ 3 tuần, cùng với gemcitabine (1000 mg/mét vuông) và cisplatin (25 mg/mét vuông) vào ngày 1 và 8 của mỗi chu kỳ. Sau tám chu kỳ trị liệu miễn dịch và hóa trị đồng thời, gemcitabine-cisplatin được ngừng sử dụng. Dùng Durvalumab hoặc giả dược tiếp tục theo chu kỳ 4 tuần. Sau gần 2 năm theo dõi, tỷ lệ sống sót sau 24 tháng là 23,6% đối với những người được điều trị bằng durvalumab kết hợp với gemcitabine và cisplatin và 11,5% đối với những người dùng giả dược kết hợp hóa trị. Không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ tác dụng phụ từ trung bình đến nặng giữa nhóm durvalumab và nhóm giả dược.