Nghiên Cứu Tác Dụng Của Ensitrelvir Lên Việc Điều Trị Nhiễm Các Biến Thể Phụ Omicron Của SARS-CoV-2
|
Được tóm tắt & phiên dịch bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
|
Đăng vào ngày 28 tháng 6 năm 2024
|
Hầu hết các hướng dẫn lâm sàng hiện nay đều khuyến nghị sử dụng remdesivir, molnupiravir hoặc kết hợp ritonavir và nirmatrelvir để kiểm soát tình trạng nhiễm SARS-CoV-2 nghiêm trọng. Tuy nhiên, các nghiên cứu chứng minh tính hiệu quả của các thuốc chống vi-rút này đã được tiến hành trước khi các biến thể phụ Omicron trở nên phổ biến. Với lo ngại rằng các biến thể phụ của Omicron có chứa đột biến có thể làm mất tác dụng của phương pháp điều trị được khuyến nghị hiện tại, một nghiên cứu đã được thực hiện để đánh giá hiệu quả của ensitrelvir - một chất ức chế protease đã được chứng minh là có hiệu quả chống lại Omicron trong các nghiên cứu trên động vật.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 1.821 bệnh nhân từ Việt Nam, Nhật Bản và Hàn Quốc đã có kết quả xét nghiệm dương tính với SARS-CoV-2 trong vòng 5 ngày trước khi tham gia nghiên cứu. Hơn 90% số người tham gia đã nhận được ít nhất hai liều vắc xin, trong đó khoảng một nửa đã nhận được liều thứ ba. Gần 2/3 số người nhiễm biến thể phụ Omicron BA.2/21L, trong khi khoảng 20% nhiễm biến thể Omicron BA.1/21K. Lúc ban đầu, mức RNA của SARS-CoV-2 trung bình là khoảng 1 log10 bản sao/mL. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận giả dược hoặc một trong hai liều ensitrelvir đường uống: 125 mg với liều ban đầu là 375 mg hoặc 250 mg với liều ban đầu là 750 mg. Sau 5 ngày điều trị, các nhà nghiên cứu kết luận rằng cả hai liều ensitrelvir đều làm giảm đáng kể nồng độ RNA của SARS-CoV-2 và đẩy nhanh quá trình phục hồi lâm sàng cũng như giải quyết triệu chứng trong một ngày. Các hồ sơ về tác dụng phụ chỉ ra rằng việc sử dụng ensitrelvir có liên quan đến việc giảm nồng độ lipoprotein mật độ cao. Các nghiên cứu trong tương lai nên so sánh hiệu quả của ensitrelvir với các thuốc chống vi rút SARS-CoV-2 hiện đã được phê duyệt, xem xét chi phí tài chính và yêu cầu bảo quản của các phương pháp điều trị khác nhau.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 1.821 bệnh nhân từ Việt Nam, Nhật Bản và Hàn Quốc đã có kết quả xét nghiệm dương tính với SARS-CoV-2 trong vòng 5 ngày trước khi tham gia nghiên cứu. Hơn 90% số người tham gia đã nhận được ít nhất hai liều vắc xin, trong đó khoảng một nửa đã nhận được liều thứ ba. Gần 2/3 số người nhiễm biến thể phụ Omicron BA.2/21L, trong khi khoảng 20% nhiễm biến thể Omicron BA.1/21K. Lúc ban đầu, mức RNA của SARS-CoV-2 trung bình là khoảng 1 log10 bản sao/mL. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận giả dược hoặc một trong hai liều ensitrelvir đường uống: 125 mg với liều ban đầu là 375 mg hoặc 250 mg với liều ban đầu là 750 mg. Sau 5 ngày điều trị, các nhà nghiên cứu kết luận rằng cả hai liều ensitrelvir đều làm giảm đáng kể nồng độ RNA của SARS-CoV-2 và đẩy nhanh quá trình phục hồi lâm sàng cũng như giải quyết triệu chứng trong một ngày. Các hồ sơ về tác dụng phụ chỉ ra rằng việc sử dụng ensitrelvir có liên quan đến việc giảm nồng độ lipoprotein mật độ cao. Các nghiên cứu trong tương lai nên so sánh hiệu quả của ensitrelvir với các thuốc chống vi rút SARS-CoV-2 hiện đã được phê duyệt, xem xét chi phí tài chính và yêu cầu bảo quản của các phương pháp điều trị khác nhau.