Hiệu quả của Pembrolizumab trong điều trị bổ trợ cho ung thư biểu mô tế bào thận
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
Được phiên dịch bởi Lê Phương Quỳnh Nhi, BA |
Đăng vào ngày 15 tháng 5 năm 2024
|
Vẫn có một số lượng hạn chế trong phương pháp điều trị bổ trợ đã được phê duyệt đối với ung thư biểu mô tế bào thận sau phẫu thuật cắt bỏ. Vào năm 2021, Pembrolizumab - một loại kháng thể nhắm vào protein chết tế bào 1 (PD-1) được lập trình đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt sau khi mang lại những kết quả tạm thời đầy hứa hẹn. Một bài báo gần đây trên Tạp chí Y học New England cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn từ giai đoạn cuối của nghiên cứu đánh giá hiệu quả của pembrolizumab như một phương pháp điều trị bổ trợ cho ung thư biểu mô tế bào thận sau phẫu thuật cắt bỏ.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm tổng cộng 994 bệnh nhân được chẩn đoán mắc ung thư biểu mô tế bào thận và đã trải qua phẫu thuật cắt thận một phần hoặc triệt để trong vòng 12 tuần qua. Độ tuổi trung bình của những người tham gia là 60 tuổi và hơn 30% trong số họ trên 65 tuổi. Hơn 85% nhóm nghiên cứu đã trải qua bệnh không di căn (giai đoạn M0) với nguy cơ từ trung bình đến cao của sự tái phát. Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để điều trị bằng giả dược hoặc tiêm tĩnh mạch 200 mg pembrolizumab 3 tuần một lần với tối đa 17 liều. Sau thời gian theo dõi trung bình là 57,2 tháng, các nhà nghiên cứu kết luận rằng nguy cơ tử vong hoặc tái phát bệnh thấp hơn 28% ở các cá nhân sử dụng pembrolizumab. Đến tháng thứ 48 trong thời gian theo dõi, tỷ lệ sống sót ở nhóm dùng pembrolizumab là 91,2% và 86,0% ở nhóm dùng giả dược. Tuy nhiên, tỷ lệ tác dụng phụ ở mức độ trung bình và nặng cao hơn đáng kể ở những người được điều trị bằng kháng thể nhắm mục tiêu PD-1. Cả nguy cơ tác dụng phụ tăng cao và lợi ích lâm sàng của pembrolizumab đều tương tự với các nghiên cứu trước đây được sử dụng để hỗ trợ cho sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm tổng cộng 994 bệnh nhân được chẩn đoán mắc ung thư biểu mô tế bào thận và đã trải qua phẫu thuật cắt thận một phần hoặc triệt để trong vòng 12 tuần qua. Độ tuổi trung bình của những người tham gia là 60 tuổi và hơn 30% trong số họ trên 65 tuổi. Hơn 85% nhóm nghiên cứu đã trải qua bệnh không di căn (giai đoạn M0) với nguy cơ từ trung bình đến cao của sự tái phát. Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để điều trị bằng giả dược hoặc tiêm tĩnh mạch 200 mg pembrolizumab 3 tuần một lần với tối đa 17 liều. Sau thời gian theo dõi trung bình là 57,2 tháng, các nhà nghiên cứu kết luận rằng nguy cơ tử vong hoặc tái phát bệnh thấp hơn 28% ở các cá nhân sử dụng pembrolizumab. Đến tháng thứ 48 trong thời gian theo dõi, tỷ lệ sống sót ở nhóm dùng pembrolizumab là 91,2% và 86,0% ở nhóm dùng giả dược. Tuy nhiên, tỷ lệ tác dụng phụ ở mức độ trung bình và nặng cao hơn đáng kể ở những người được điều trị bằng kháng thể nhắm mục tiêu PD-1. Cả nguy cơ tác dụng phụ tăng cao và lợi ích lâm sàng của pembrolizumab đều tương tự với các nghiên cứu trước đây được sử dụng để hỗ trợ cho sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm.