Liệu pháp kết hợp giữa Ribociclib và NSAIs đối với bệnh ung thư vú dương tính với HR2, HER2 âm tính
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
Được phiên dịch bởi Lê Phương Quỳnh Nhi, BA |
Đăng vào ngày 19 tháng 4 năm 2024
|
Các khối u ung thư vú biểu hiện thụ thể nội tiết (HR) nhưng không biểu hiện thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 (HER2) tạo thành loại ung thư vú phổ biến nhất. Ribociclib - một chất ức chế kinase phụ thuộc cyclin 4 và 6 đã chứng minh được độ hiệu quả trong việc ngăn chặn sự tiến triển của khối u và thường được sử dụng trong điều trị ung thư vú giai đoạn tiến triển. Do đó, một nghiên cứu đã được thực hiện để đánh giá tiềm năng của Ribociclib trong điều trị ung thư vú âm tính với HR2, HR2 giai đoạn đầu.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã tuyển chọn tổng cộng 5101 bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú biểu hiện thụ thể nội tiết (HR) nhưng thiếu thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 ở người (HER2). Trong số những người tham gia, khoảng 20% mắc bệnh ở giai đoạn IIa, 20% khác mắc bệnh ở giai đoạn IIb và 60% còn lại mắc bệnh ở giai đoạn III. Tất cả những người tham gia đều trải qua phát đồ điều trị kéo dài 60 tháng bao gồm letrozole đường uống với liều 2,5 mg hàng ngày hoặc anastrozole đường uống với liều hàng ngày 1 mg, cả hai đều là thuốc ức chế men aromatase không steroid (NSAI). Ngoài ra, một nửa số người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để sử dụng chất ức chế CDK4/6 (tên là Ribociclib) bằng đường uống với liều 400 mg hàng ngày. Liệu trình này được sử dụng trong vòng 36 tháng với chu kỳ 4 tuần: điều trị trong 3 tuần và 1 tuần ngưng không điều trị. Sau 3 năm, các nhà nghiên cứu kết luận rằng việc kết hợp NSAI với ribociclib giúp giảm 25% nguy cơ mắc bệnh xâm lấn và tử vong ở những bệnh nhân ung thư vú dương tính với HR, HER2 âm tính so với những người chỉ được điều trị bằng NSAI. Các phân tích về các tác dụng phụ cho thấy tỷ lệ các tác dụng phụ từ nhẹ đến nặng (cấp độ 3 và 4) cao hơn đáng kể ở nhóm điều trị liều trình kết hợp này. Việc sử dụng ribociclib và NSAI đồng thời làm tăng đáng kể nguy cơ giảm bạch cầu trung tính, buồn nôn và tăng nồng độ ALT và AST.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã tuyển chọn tổng cộng 5101 bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú biểu hiện thụ thể nội tiết (HR) nhưng thiếu thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 ở người (HER2). Trong số những người tham gia, khoảng 20% mắc bệnh ở giai đoạn IIa, 20% khác mắc bệnh ở giai đoạn IIb và 60% còn lại mắc bệnh ở giai đoạn III. Tất cả những người tham gia đều trải qua phát đồ điều trị kéo dài 60 tháng bao gồm letrozole đường uống với liều 2,5 mg hàng ngày hoặc anastrozole đường uống với liều hàng ngày 1 mg, cả hai đều là thuốc ức chế men aromatase không steroid (NSAI). Ngoài ra, một nửa số người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để sử dụng chất ức chế CDK4/6 (tên là Ribociclib) bằng đường uống với liều 400 mg hàng ngày. Liệu trình này được sử dụng trong vòng 36 tháng với chu kỳ 4 tuần: điều trị trong 3 tuần và 1 tuần ngưng không điều trị. Sau 3 năm, các nhà nghiên cứu kết luận rằng việc kết hợp NSAI với ribociclib giúp giảm 25% nguy cơ mắc bệnh xâm lấn và tử vong ở những bệnh nhân ung thư vú dương tính với HR, HER2 âm tính so với những người chỉ được điều trị bằng NSAI. Các phân tích về các tác dụng phụ cho thấy tỷ lệ các tác dụng phụ từ nhẹ đến nặng (cấp độ 3 và 4) cao hơn đáng kể ở nhóm điều trị liều trình kết hợp này. Việc sử dụng ribociclib và NSAI đồng thời làm tăng đáng kể nguy cơ giảm bạch cầu trung tính, buồn nôn và tăng nồng độ ALT và AST.