Hiệu quả của việc tiêm chủng cho phụ đang mang thai bằng vắc xin RSVPreF3-Mat trong việc ngăn ngừa nhiễm trùng RSV ở trẻ em
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
Được phiên dịch bởi Lê Phương Quỳnh Nhi, BA |
Đăng vào ngày 15 tháng 4 năm 2024
|
Tiêm chủng cho phụ nữ đang mang thai đã được chứng minh là một chiến lược hiệu quả để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bệnh tật. RSVPreF3-Mat là vắc-xin tiểu đơn vị nhắm mục tiêu RSV được thiết kế dành riêng cho phụ nữ đang thai. Thành phần bao gồm protein tổng hợp RSV ở dạng tiền pha của nó. Công ty dược phẩm GlaxoSmithKline đã hỗ trợ một nghiên cứu nhằm đánh giá hiệu quả của văc-xin RSVPreF3-Mat trong việc ngăn ngừa nhiễm RSV ở trẻ em.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 5328 phụ nữ đang mang thai đơn từ 18 đến 49 tuổi. Tuổi thai được xác nhận bằng siêu âm dao động từ 24 đến 34 tuần. Những người tham gia được phân ngẫu nhiên để nhận giả dược hoặc tiêm bắp chứa 120 microgam vắc xin tiểu đơn vị RSVPreF3-Mat. Sau khi sinh, trẻ sơ sinh được theo dõi thêm 6 tháng. Kết quả chỉ ra rằng tiêm chủng cho mẹ bằng vắc xin RSVPreF3-Mat mang lại hiệu quả vắc xin là 65,5% đối với nhiễm trùng đường hô hấp dưới liên quan đến RSV và 69% đối với các biểu hiện nghiêm trọng của nhiễm trùng. Tuy nhiên, việc sử dụng vắc xin cho mẹ có thể làm tăng 37% nguy cơ sinh non. Phân tích sau đó cho thấy mối tương quan giữa tỷ lệ sinh non và các yếu tố khác nhau bao gồm tình trạng kinh tế xã hội và sự xuất hiện của biến thể delta trong đại dịch COVID-19.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 5328 phụ nữ đang mang thai đơn từ 18 đến 49 tuổi. Tuổi thai được xác nhận bằng siêu âm dao động từ 24 đến 34 tuần. Những người tham gia được phân ngẫu nhiên để nhận giả dược hoặc tiêm bắp chứa 120 microgam vắc xin tiểu đơn vị RSVPreF3-Mat. Sau khi sinh, trẻ sơ sinh được theo dõi thêm 6 tháng. Kết quả chỉ ra rằng tiêm chủng cho mẹ bằng vắc xin RSVPreF3-Mat mang lại hiệu quả vắc xin là 65,5% đối với nhiễm trùng đường hô hấp dưới liên quan đến RSV và 69% đối với các biểu hiện nghiêm trọng của nhiễm trùng. Tuy nhiên, việc sử dụng vắc xin cho mẹ có thể làm tăng 37% nguy cơ sinh non. Phân tích sau đó cho thấy mối tương quan giữa tỷ lệ sinh non và các yếu tố khác nhau bao gồm tình trạng kinh tế xã hội và sự xuất hiện của biến thể delta trong đại dịch COVID-19.