Đánh giá hiệu quả của Frexalimab trong việc kiểm soát bệnh đa xơ cứng
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
Được phiên dịch bởi Lê Phương Quỳnh Nhi, BA |
Đăng vào ngày 29 tháng 3 năm 2024
|
Sự tương tác giữa CD40 và CD40L đóng vai trò then chốt trong việc kích hoạt hệ thống miễn dịch. Ở những người mắc bệnh đa xơ cứng, biểu hiện CD40L tăng cao sẽ thúc đẩy phản ứng tế bào lympho T mạnh mẽ và góp phần vào sự tiến triển của bệnh. Frexalimab là một kháng thể được tạo ra để bám vào CD40L và gây cản trở sự tương tác nêu trên với hứa hẹn sẽ giảm thiểu mức độ nghiêm trọng của bệnh. Một nghiên cứu gần đây đánh giá hiệu quả của Frexalimab trong việc kiểm soát bệnh đa xơ cứng đã được công bố trên Tạp chí Y học New England.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 bao gồm 125 người tham gia được chẩn đoán mắc bệnh đa xơ cứng theo tiêu chí của McDonald và đồng thời đã trải qua một đợt tái phát trong năm vừa qua. Nhằm xác định mức liều và các đường đưa thuốc vào cơ thể để đạt hiệu quả tối ưu, những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận hai liệu trình dùng thuốc hoạt chất cùng với giả dược. Nhóm dùng liều cao nhận 1200 mg Frexalimab tiêm tĩnh mạch mỗi 4 tuần, bắt đầu với liều 1800 mg; trong khi nhóm dùng liều thấp nhận 300 mg tiêm dưới da mỗi 2 tuần, bắt đầu với liều 600 mg. Vào tuần thứ 12 của cuộc thử nghiệm, các nhà nghiên cứu đã sử dụng chụp cộng hưởng từ (MRI) và tìm thấy sự giảm đáng kể sự phát triển tổn thương hệ thần kinh khi sử dụng Frexalimab. Hơn nữa, so sánh giữa hai mức liều cho thấy liều tiêm tĩnh mạch với hàm lượng cao có hiệu quả hơn liều tiêm dưới da với hàm lượng thấp. Tuy nhiên, các nhà nghiên cứu nhấn mạnh sự cần thiết phải có các cuộc thử nghiệm lớn hơn và lâu hơn để đánh giá toàn diện độ hiệu quả của Frexalimab.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 bao gồm 125 người tham gia được chẩn đoán mắc bệnh đa xơ cứng theo tiêu chí của McDonald và đồng thời đã trải qua một đợt tái phát trong năm vừa qua. Nhằm xác định mức liều và các đường đưa thuốc vào cơ thể để đạt hiệu quả tối ưu, những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận hai liệu trình dùng thuốc hoạt chất cùng với giả dược. Nhóm dùng liều cao nhận 1200 mg Frexalimab tiêm tĩnh mạch mỗi 4 tuần, bắt đầu với liều 1800 mg; trong khi nhóm dùng liều thấp nhận 300 mg tiêm dưới da mỗi 2 tuần, bắt đầu với liều 600 mg. Vào tuần thứ 12 của cuộc thử nghiệm, các nhà nghiên cứu đã sử dụng chụp cộng hưởng từ (MRI) và tìm thấy sự giảm đáng kể sự phát triển tổn thương hệ thần kinh khi sử dụng Frexalimab. Hơn nữa, so sánh giữa hai mức liều cho thấy liều tiêm tĩnh mạch với hàm lượng cao có hiệu quả hơn liều tiêm dưới da với hàm lượng thấp. Tuy nhiên, các nhà nghiên cứu nhấn mạnh sự cần thiết phải có các cuộc thử nghiệm lớn hơn và lâu hơn để đánh giá toàn diện độ hiệu quả của Frexalimab.