Hiệu quả của Resmetirom trong điều trị viêm gan nhiễm mỡ không do rượu bia
|
Được tóm tắt & phiên dịch bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
|
Đăng vào ngày 25 tháng 3 năm 2024
|
Qua thời gian phát triển kinh tế gần đây, tỷ lệ mắc bệnh viêm gan nhiễm mỡ không do rượu bia ở Việt Nam đang gia tăng. Tuy nhiên, hiện tại không có phương pháp điều trị nào được phê duyệt cho tình trạng này. Resmetirom là một dược phẩm mới có khả năng kích hoạt thụ thể hormone tuyến giáp beta (THR-β) trong gan và kích hoạt lại quá trình oxy hóa axit béo để giảm thiểu nguy cơ xơ hóa. Một nghiên cứu đã được thực hiện để đánh giá hiệu quả của Resmetirom trong điều trị viêm gan nhiễm mỡ không do rượu bia.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 thu hút 966 người tham gia, với độ tuổi trung bình khoảng 56 tuổi và chỉ số khối cơ thể trung bình (BMI) khoảng 36. Tỷ lệ tăng huyết áp trong nhóm nghiên cứu là khoảng 78% và khoảng 71% mắc chứng rối loạn lipid máu. Độ cứng của gan, được đánh giá bằng phương pháp đo độ đàn hồi bằng sóng rung, cho thấy số đo trung bình là khoảng 13 kPa. Kết quả sinh thiết gan cho thấy gần 2/3 số bệnh nhân có biểu hiện xơ hóa giai đoạn F3. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận Resmetirom hoặc giả dược bằng đường uống. Sau thời gian theo dõi 52 tuần, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng Resmetirom đã giải quyết được bệnh viêm gan nhiễm mỡ không do rượu bia ở khoảng 28% số người tham gia, một tỷ lệ cao hơn đáng kể so với tỷ lệ 10% được quan sát thấy ở nhóm dùng giả dược. Ngoài ra, điều trị bằng Resmetirom dẫn đến giảm nồng độ lipoprotein tỉ trọng thấp với ít sự khác biệt ở tỷ lệ tác dụng phụ giữa hai nhóm.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 thu hút 966 người tham gia, với độ tuổi trung bình khoảng 56 tuổi và chỉ số khối cơ thể trung bình (BMI) khoảng 36. Tỷ lệ tăng huyết áp trong nhóm nghiên cứu là khoảng 78% và khoảng 71% mắc chứng rối loạn lipid máu. Độ cứng của gan, được đánh giá bằng phương pháp đo độ đàn hồi bằng sóng rung, cho thấy số đo trung bình là khoảng 13 kPa. Kết quả sinh thiết gan cho thấy gần 2/3 số bệnh nhân có biểu hiện xơ hóa giai đoạn F3. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận Resmetirom hoặc giả dược bằng đường uống. Sau thời gian theo dõi 52 tuần, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng Resmetirom đã giải quyết được bệnh viêm gan nhiễm mỡ không do rượu bia ở khoảng 28% số người tham gia, một tỷ lệ cao hơn đáng kể so với tỷ lệ 10% được quan sát thấy ở nhóm dùng giả dược. Ngoài ra, điều trị bằng Resmetirom dẫn đến giảm nồng độ lipoprotein tỉ trọng thấp với ít sự khác biệt ở tỷ lệ tác dụng phụ giữa hai nhóm.