Đánh giá hiệu quả của PF-07038124 dạng bôi ngoài da trong việc kiểm soát bệnh viêm da dị ứng và bệnh vẩy nến mảng bám
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
Được phiên dịch bởi Lê Phương Quỳnh Nhi, BA |
Đăng vào ngày 2 tháng 9 năm 2024
|
Hiện nay, thuốc mỡ bôi ngoài da corticosteroid là phương pháp điều trị tại nhà được lựa chọn cho bệnh viêm da dị ứng và bệnh vẩy nến mảng bám. Tuy nhiên, phương pháp điều trị này có liên quan đến các tác dụng phụ toàn thân đáng kể. Phản ứng miễn dịch cơ bản trong những tình trạng này được thúc đẩy bởi các cytokine từ tế bào T trợ giúp loại 2, bao gồm IL-4, IL-13, TNF-alpha và các loại khác. Do đó, một nghiên cứu đã được thực hiện để khám phá tiềm năng của PF-07038124 - một chất ức chế phosphodiesterase-4 có khả năng phá vỡ sự khuếch đại tín hiệu nội bào trong điều trị viêm da dị ứng và bệnh vẩy nến mảng bám.
Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 bao gồm 104 bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh viêm da dị ứng từ 5% đến 20% diện tích bề mặt cơ thể của họ. Mức độ nghiêm trọng của bệnh được đánh giá ban đầu bằng cách sử dụng Chỉ số mức độ nghiêm trọng và vùng bệnh chàm (EASI) hoặc Chỉ số mức độ nghiêm trọng và vùng bệnh vẩy nến (PASI). Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để nhận 0,01% PF-07038124 hoặc giả dược tại chỗ. Sau 6 tuần điều trị, những người dùng thuốc mỡ chứa 0,01% PF-07038124 đã giảm đáng kể tình trạng viêm da dị ứng và bệnh vẩy nến mảng bám. Cụ thể, điểm EASI giảm 74,9% và điểm PASI giảm 4,8%. Ngược lại, nhóm dùng giả dược cho thấy điểm EASI giảm 35,5% và điểm PASI tăng 0,1. Các nhà nghiên cứu đã phân tích về mức độ an toàn của thuốc cho thấy không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ tác dụng phụ giữa hai nhóm.
Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 bao gồm 104 bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh viêm da dị ứng từ 5% đến 20% diện tích bề mặt cơ thể của họ. Mức độ nghiêm trọng của bệnh được đánh giá ban đầu bằng cách sử dụng Chỉ số mức độ nghiêm trọng và vùng bệnh chàm (EASI) hoặc Chỉ số mức độ nghiêm trọng và vùng bệnh vẩy nến (PASI). Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để nhận 0,01% PF-07038124 hoặc giả dược tại chỗ. Sau 6 tuần điều trị, những người dùng thuốc mỡ chứa 0,01% PF-07038124 đã giảm đáng kể tình trạng viêm da dị ứng và bệnh vẩy nến mảng bám. Cụ thể, điểm EASI giảm 74,9% và điểm PASI giảm 4,8%. Ngược lại, nhóm dùng giả dược cho thấy điểm EASI giảm 35,5% và điểm PASI tăng 0,1. Các nhà nghiên cứu đã phân tích về mức độ an toàn của thuốc cho thấy không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ tác dụng phụ giữa hai nhóm.