So sánh hiệu quả của Selpercatinib với liệu pháp tiêu chuẩn Vandetanib hoặc Cabozantinib trong điều trị ung thư tuyến giáp tuỷ
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
Được phiên dịch bởi Lê Phương Quỳnh Nhi, BA |
Đăng vào ngày 8 tháng 1 năm 2024
|
Ung thư tuyến giáp tủy gây ra bởi sự phát triển tế bào mất kiểm soát liên quan đến đột biến gen RET. Căn bệnh này hiện đang được điều trị bằng Vandetanib hoặc Cabozantinib. Hai tác nhân nêu trên có thể bám vào và làm ngưng hoạt động của RET kinase; tuy nhiên, các bài báo cáo đã phát hiện rằng các tác nhân này gây ra nhiều tác dụng phụ và tình trạng kháng thuốc. Do đó, các nghiên cứu đã được tiến hành để tìm ra phương pháp điều trị tốt hơn. Một bài báo đăng trên Tạp chí Y học New England đã đánh giá hiệu quả của Selpercatinib - một chất ức chế RET kinase có tính chọn lọc cao, trong điều trị ung thư tuyến giáp tuỷ.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 291 bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh ung thư tuyến giáp tuỷ tiến triển hoặc di căn không thể phẫu thuật loại bỏ khối u. Các nhà nghiên cứu
đã sử dụng hình ảnh và tiêu chí RECIST nhằm phát hiện ra rằng ung thư tuyến giáp đã tiến triển ở những bệnh nhân này trong vòng 14 tháng qua. Giải trình tự cũng được thực hiện để đánh giá tính toàn vẹn của gen mã hóa cho RET kinase. Nghiên cứu có chủ ý tuyển chọn những bệnh nhân mắc bệnh ở mức độ nhẹ đến trung bình và được đánh giá theo điểm từ 0 đến 2 trong Nhóm Hợp tác Ung thư Phương Đông. Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để điều trị bằng Selpercatinib hoặc chế độ điều trị tiêu chuẩn hiện tại. Selpercatinib được dùng bằng đường uống hai lần một ngày với liều 160 mg. Đối với những bệnh nhân trong nhóm chăm sóc tiêu chuẩn, họ được điều trị bằng Cabozantinib (140 mg một lần mỗi ngày) hoặc Vandetanib (300 mg mỗi ngày một lần) dựa trên quyết định của bác sĩ chăm sóc chính. Sau 12 tháng, các nhà nghiên cứu quan sát thấy Selpercatinib giúp giảm 72% nguy cơ tử vong hoặc tiến triển bệnh. Trong nhóm Selpercatinib, 86,8% bệnh nhân không gặp bất kỳ bệnh tiến triển hoặc tử vong nào vào tháng thứ 12; cao hơn mức 65,7% được quan sát thấy ở nhóm trị liệu tiêu chuẩn. Ngoài hiệu quả cao hơn, Selpercatinib còn được chứng minh là có khả năng dung nạp tốt hơn. Chỉ 4,7% bệnh nhân điều trị bằng Selpercatinib phải ngừng điều trị do tác dụng phụ, thấp hơn đáng kể so với 26,8% ở nhóm điều trị tiêu chuẩn.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 291 bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh ung thư tuyến giáp tuỷ tiến triển hoặc di căn không thể phẫu thuật loại bỏ khối u. Các nhà nghiên cứu
đã sử dụng hình ảnh và tiêu chí RECIST nhằm phát hiện ra rằng ung thư tuyến giáp đã tiến triển ở những bệnh nhân này trong vòng 14 tháng qua. Giải trình tự cũng được thực hiện để đánh giá tính toàn vẹn của gen mã hóa cho RET kinase. Nghiên cứu có chủ ý tuyển chọn những bệnh nhân mắc bệnh ở mức độ nhẹ đến trung bình và được đánh giá theo điểm từ 0 đến 2 trong Nhóm Hợp tác Ung thư Phương Đông. Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để điều trị bằng Selpercatinib hoặc chế độ điều trị tiêu chuẩn hiện tại. Selpercatinib được dùng bằng đường uống hai lần một ngày với liều 160 mg. Đối với những bệnh nhân trong nhóm chăm sóc tiêu chuẩn, họ được điều trị bằng Cabozantinib (140 mg một lần mỗi ngày) hoặc Vandetanib (300 mg mỗi ngày một lần) dựa trên quyết định của bác sĩ chăm sóc chính. Sau 12 tháng, các nhà nghiên cứu quan sát thấy Selpercatinib giúp giảm 72% nguy cơ tử vong hoặc tiến triển bệnh. Trong nhóm Selpercatinib, 86,8% bệnh nhân không gặp bất kỳ bệnh tiến triển hoặc tử vong nào vào tháng thứ 12; cao hơn mức 65,7% được quan sát thấy ở nhóm trị liệu tiêu chuẩn. Ngoài hiệu quả cao hơn, Selpercatinib còn được chứng minh là có khả năng dung nạp tốt hơn. Chỉ 4,7% bệnh nhân điều trị bằng Selpercatinib phải ngừng điều trị do tác dụng phụ, thấp hơn đáng kể so với 26,8% ở nhóm điều trị tiêu chuẩn.