Điều tra sự hiệu quả của thuốc ức chế IL-33, Nemolizumab, trong việc điều trị bệnh ngứa sần cục (prurigo nodularis)
|
Được tóm tắt & phiên dịch bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
|
Đăng vào ngày 22 tháng 11 năm 2023
|
Bệnh ngứa sần cục (prurigo nodularis), là một bệnh mang tính chất lâu dài. Triệu chứng của bệnh là kết quả của sự kích ứng của tế bào miễn dịch Th2 & Th17 và có thể được điều trị bởi tính chất kiềm chế IL-4 và IL-17 của Dupilumab. Vì tế bào Th2 sử dụng IL-33 trong quá trình gây viêm, các dược phẩm với khả năng ức chế IL-33 có thể được sử dụng để điều trị bệnh ngứa sần cục. Một nghiên cứu được xuất bản trên tạp chí New England Journal of Medicine đã điều tra khả năng chữa bệnh ngứa sần cục của thuốc ức chế IL-33, Nemolizumab.
Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 274 bệnh nhân đã được chẩn đoán với bệnh ngứa sần cục trên 6 tháng. Sử dụng biện pháp Investigator’s Global Assessment, nhóm nghiên cứu đánh giá sự trầm trọng của bệnh nằm ở ngưỡng vừa và nặng. Độ nặng của bệnh tương đương với mức độ 7 trên 10 khi so với thang điểm Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS). Khoảng 80% các bệnh nhân đang được sử dụng glucocorticoid ngoài da và 38% đang dùng antihistamines dạng uống. Các bệnh nhân được ngẫu nhiên điều trị với giả dược hoặc Nemolizumab. Phương pháp điều trị được tiêm dưới da mỗi 4 tuần. Với các bệnh nhân có cân nặng dưới 90 kg, Nemolizumab được sử dụng với liều 30 mg. Với các bệnh nhân với trọng lượng cơ thể hơn 90 kg, liều Nemolizumab được gia tăng lên 60 mg. Sau 16 tuần điều trị, Nemolizumab giúp cải thiện tình trạng bệnh ngứa sần cục (prurigo nodularis), khi được đánh giá bằng thang điểm PP-NRS và biện pháp Investigator’s Global Assessment. Thêm vào đó đánh giá tại tuần thứ 2 đã cho thấy rằng Nemolizumab mang tính cải thiện đáng kể vào tuần thứ 2 sau liều đầu tiên. Đánh giá phản ứng phụ cho thấy Nemolizumab gia tăng khả năng nhức đầu và viêm da dị ứng.
Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 274 bệnh nhân đã được chẩn đoán với bệnh ngứa sần cục trên 6 tháng. Sử dụng biện pháp Investigator’s Global Assessment, nhóm nghiên cứu đánh giá sự trầm trọng của bệnh nằm ở ngưỡng vừa và nặng. Độ nặng của bệnh tương đương với mức độ 7 trên 10 khi so với thang điểm Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS). Khoảng 80% các bệnh nhân đang được sử dụng glucocorticoid ngoài da và 38% đang dùng antihistamines dạng uống. Các bệnh nhân được ngẫu nhiên điều trị với giả dược hoặc Nemolizumab. Phương pháp điều trị được tiêm dưới da mỗi 4 tuần. Với các bệnh nhân có cân nặng dưới 90 kg, Nemolizumab được sử dụng với liều 30 mg. Với các bệnh nhân với trọng lượng cơ thể hơn 90 kg, liều Nemolizumab được gia tăng lên 60 mg. Sau 16 tuần điều trị, Nemolizumab giúp cải thiện tình trạng bệnh ngứa sần cục (prurigo nodularis), khi được đánh giá bằng thang điểm PP-NRS và biện pháp Investigator’s Global Assessment. Thêm vào đó đánh giá tại tuần thứ 2 đã cho thấy rằng Nemolizumab mang tính cải thiện đáng kể vào tuần thứ 2 sau liều đầu tiên. Đánh giá phản ứng phụ cho thấy Nemolizumab gia tăng khả năng nhức đầu và viêm da dị ứng.