Đánh giá sự hiệu quả của Sarilumab trong việc điều trị polymyalgia rheumatica ở người lớn tuổi
|
Được tóm tắt & phiên dịch bởi Nguyễn Tiến Đạt, B.A, ScM
|
Đăng vào ngày 25 tháng 10 năm 2023
|
Polymyalgia rheumatica là một bệnh tự miễn dịch thường ảnh hưởng các cá nhân trên 50 tuổi. Tình trạng viêm của bệnh phụ thuộc trên cytokine interleukin-6 (IL-6). Hiện tại glucocorticoids như prednisone và methotrexate đang được sử dụng để điều trị bệnh này. Nhưng, thuốc có nhiều phản ứng phụ và không ngăn cản việc tái bệnh. Vì thế, một nghiên cứu đã được thực hiện để đánh giá sự hiệu quả và an toàn của kháng thể chống IL-6, Sarilumab, trong việc điều trị bệnh polymyalgia rheumatica.
Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 118 người lớn trên 70 tuổi đã sử dụng glucocorticoid để chữa trị polymyalgia rheumatica, nhưng tái bệnh khi thuốc được giảm liều. Phân tích hóa sinh cho thấy tốc độ lắng hồng cầu (Erythrocyte Sedimentation Rate – ESR) trung bình của các bệnh nhân là 30 mm trên giờ và nồng độ C-reactive protein (CRP) trên 10 mg/L. Các bệnh nhân được ngẫu nhiên phân vào hai nhánh điều trị với giả dược hoặc Sarilumab. Sarilumab được tiêm dưới da với nồng độ 200 mg mỗi 2 tuần. Sau 52 tuần điều trị, nghiên cứu kết luận rằng Sarilumab giảm 18% nguy cơ tái bệnh và giảm phụ thuộc glucocorticoid. Nhóm dùng giả dược phải sử dụng tổng liệu trung bình glucocorticoid 2044 mg, nhiều hơn 777 mg ở nhóm được điều trị với Sarilumab. Nhưng, Sarilumab gia tăng tần suất các phản ứng phụ như tiêu chảy, đau khớp, và giảm bạch cầu. Các phản ứng phụ khiến 12% các cá nhân sử dụng Sarilumab phải ngưng điều trị, tần suất cao hơn 5% ở nhóm giả dược.
Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 118 người lớn trên 70 tuổi đã sử dụng glucocorticoid để chữa trị polymyalgia rheumatica, nhưng tái bệnh khi thuốc được giảm liều. Phân tích hóa sinh cho thấy tốc độ lắng hồng cầu (Erythrocyte Sedimentation Rate – ESR) trung bình của các bệnh nhân là 30 mm trên giờ và nồng độ C-reactive protein (CRP) trên 10 mg/L. Các bệnh nhân được ngẫu nhiên phân vào hai nhánh điều trị với giả dược hoặc Sarilumab. Sarilumab được tiêm dưới da với nồng độ 200 mg mỗi 2 tuần. Sau 52 tuần điều trị, nghiên cứu kết luận rằng Sarilumab giảm 18% nguy cơ tái bệnh và giảm phụ thuộc glucocorticoid. Nhóm dùng giả dược phải sử dụng tổng liệu trung bình glucocorticoid 2044 mg, nhiều hơn 777 mg ở nhóm được điều trị với Sarilumab. Nhưng, Sarilumab gia tăng tần suất các phản ứng phụ như tiêu chảy, đau khớp, và giảm bạch cầu. Các phản ứng phụ khiến 12% các cá nhân sử dụng Sarilumab phải ngưng điều trị, tần suất cao hơn 5% ở nhóm giả dược.