Sử dụng tác dụng chuyển hóa của Pegozafermin để điều trị bệnh viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH)
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
Được phiên dịch bởi Lê Phương Quỳnh Nhi, BA |
Đăng vào ngày 09 tháng 10 năm 2023
|
Công nghiệp hóa và phát triển kinh tế đã dẫn đến tỷ lệ béo phì gia tăng, hơn nữa, các bệnh chuyển hóa như viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH) ngày càng gia tăng ở Việt Nam. NASH được đặc trưng bởi sự tích tụ chất béo dư thừa trong gan, dẫn đến viêm và xơ hóa tiềm ẩn. Các nghiên cứu gần đây cho thấy pegozafermin có khả năng tăng cường quá trình dị hóa chất béo. Một nghiên cứu đã được tiến hành nhằm mục đích trả lời cho câu hỏi:Liệu tác dụng chuyển hóa của pegozafermin có thể được khai thác để điều trị NASH hay không?
Cuộc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 có sự tham gia của 222 bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh viêm gan nhiễm mỡ không do rượu trong vòng 6 tháng qua. Những người tham gia có chỉ số khối cơ thể trung bình là 38,1, với 69% trong số họ được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường. Đánh giá cơ bản cho thấy hầu hết mức alanine aminotransferase và aspartate aminotransferase của họ đều nằm trong phạm vi bình thường. Các xét nghiệm gan cho thấy điểm hoạt động NAFLD trung bình là 5,0 và hàm lượng mỡ trong gan trung bình là 16,7%. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận giả dược hoặc pegozafermin. Những người nhận pegozafermin được chia thành ba mức liều: 15 mg mỗi tuần, 30 mg mỗi tuần và 44 mg mỗi 2 tuần. Sau 24 tuần điều trị, các nhà nghiên cứu quan sát thấy pegozafermin làm giảm tình trạng xơ hóa gan, với sự cải thiện đáng kể nhất được quan sát thấy ở nhóm dùng liều cao nhất. Hơn nữa, pegozafermin đã giải quyết NASH ở hơn 30% số người tham gia, tỷ lệ cao hơn đáng kể so với nhóm dùng giả dược. Về mặt an toàn, hầu hết các tác dụng phụ được báo cáo đều ở mức độ nhẹ, trong đó buồn nôn và tiêu chảy là những tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất.
Cuộc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 có sự tham gia của 222 bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh viêm gan nhiễm mỡ không do rượu trong vòng 6 tháng qua. Những người tham gia có chỉ số khối cơ thể trung bình là 38,1, với 69% trong số họ được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường. Đánh giá cơ bản cho thấy hầu hết mức alanine aminotransferase và aspartate aminotransferase của họ đều nằm trong phạm vi bình thường. Các xét nghiệm gan cho thấy điểm hoạt động NAFLD trung bình là 5,0 và hàm lượng mỡ trong gan trung bình là 16,7%. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận giả dược hoặc pegozafermin. Những người nhận pegozafermin được chia thành ba mức liều: 15 mg mỗi tuần, 30 mg mỗi tuần và 44 mg mỗi 2 tuần. Sau 24 tuần điều trị, các nhà nghiên cứu quan sát thấy pegozafermin làm giảm tình trạng xơ hóa gan, với sự cải thiện đáng kể nhất được quan sát thấy ở nhóm dùng liều cao nhất. Hơn nữa, pegozafermin đã giải quyết NASH ở hơn 30% số người tham gia, tỷ lệ cao hơn đáng kể so với nhóm dùng giả dược. Về mặt an toàn, hầu hết các tác dụng phụ được báo cáo đều ở mức độ nhẹ, trong đó buồn nôn và tiêu chảy là những tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất.