Khả năng sử dụng Atezolizumab để chữa trị sarcoma phần mềm phế nang
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, BA, ScM
Được phiên dịch bởi Lê Phương Quỳnh Nhi, BA |
Đăng vào ngày 20 tháng 9 năm 2023
|
Sarcoma phần mềm phế nang (ASPS) là một loại sarcoma mô mềm hiếm gặp có tỷ lệ sống sót sau 5 năm từ 20% đến 46%. Vì không có liệu pháp nào được phê duyệt cho ASPS nên một nghiên cứu đã được tiến hành để điều tra khả năng sử dụng Atezolizumab, một chất ức chế điểm kiểm tra miễn dịch ngăn chặn phối tử tử vong được lập trình 1. Do kết quả đầy hứa hẹn của nó, Atezolizumab đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt là điều trị ASPS.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 bao gồm 52 bệnh nhân đã được chẩn đoán mắc ASPS nhưng chưa nhận được bất kỳ liệu pháp kháng PD-1 hoặc kháng PD-L1 nào trước đó. Đối với những người tham gia trên 18 tuổi, Atezolizumab được sử dụng với liều 1200 mg; trong trường hợp đối tượng nhi khoa, liều được tính là 15 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể. Atezolizumab được tiêm tĩnh mạch 21 ngày một lần. Thời gian điều trị trung bình là 13,2 tháng, nhưng nhiều người tham gia đã được điều trị bằng Atezolizumab trong hơn 24 tháng. Sử dụng tiêu chuẩn được đặt ra theo phiên bản 1.1 của Đánh giá đáp ứng ở khối u rắn (RECIST) (Tiếng anh: Response Evaluation in Solid Tumors), các nhà nghiên cứu quan sát thấy Atezolizumab đã giảm kích thước khối u ở 18 bệnh nhân và loại bỏ hoàn toàn khối u ở 1 bệnh nhân. Phải mất khoảng 3,6 tháng để thuốc tác động lên khối u và Atezolizumab đã giúp ngăn ngừa sự tiến triển của bệnh trong thời gian trung bình là 20,8 tháng. Hầu hết các tác dụng phụ được những người tham gia báo cáo đều ở mức độ nhẹ đến trung bình và loại tỷ lệ mắc bệnh tương tự như dữ liệu được báo cáo trước đó.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 bao gồm 52 bệnh nhân đã được chẩn đoán mắc ASPS nhưng chưa nhận được bất kỳ liệu pháp kháng PD-1 hoặc kháng PD-L1 nào trước đó. Đối với những người tham gia trên 18 tuổi, Atezolizumab được sử dụng với liều 1200 mg; trong trường hợp đối tượng nhi khoa, liều được tính là 15 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể. Atezolizumab được tiêm tĩnh mạch 21 ngày một lần. Thời gian điều trị trung bình là 13,2 tháng, nhưng nhiều người tham gia đã được điều trị bằng Atezolizumab trong hơn 24 tháng. Sử dụng tiêu chuẩn được đặt ra theo phiên bản 1.1 của Đánh giá đáp ứng ở khối u rắn (RECIST) (Tiếng anh: Response Evaluation in Solid Tumors), các nhà nghiên cứu quan sát thấy Atezolizumab đã giảm kích thước khối u ở 18 bệnh nhân và loại bỏ hoàn toàn khối u ở 1 bệnh nhân. Phải mất khoảng 3,6 tháng để thuốc tác động lên khối u và Atezolizumab đã giúp ngăn ngừa sự tiến triển của bệnh trong thời gian trung bình là 20,8 tháng. Hầu hết các tác dụng phụ được những người tham gia báo cáo đều ở mức độ nhẹ đến trung bình và loại tỷ lệ mắc bệnh tương tự như dữ liệu được báo cáo trước đó.