So sánh sự hiệu quả của venetoclax và các phương pháp điều trị bệnh bạch cầu lympho mãn tính (CLL) khác
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, B.A, ScM.
Được phiên dịch bởi Lê Đức Thiên Ân
|
Đăng vào ngày 5 tháng 6 năm 2023
|
Các nghiên cứu lâm sàng trước đây đã phát hiện ra rằng việc kết hợp venetoclax và obinutuzumab đem lại hiệu quả trong việc ngăn cản sự phát triển của khối u của bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lympho mãn tính (CLL). Tuy nhiên, hiện nay vẫn còn rất ít thông tin về hiệu quả của sự kết hợp này so với các phương pháp điều trị khác. Do đó, một nghiên cứu đối chứng ngẫu nhiên đã được tiến hành để so sánh kết quả sức khỏe của các bệnh nhân CLL được điều trị bằng kết hợp venetoclax-obinutuzumab với các phương pháp điều trị khác được khuyến nghị.
Giai đoạn 3 của nghiên cứu bao gồm 926 bệnh nhân đã được chẩn đoán mắc bệnh bạch cầu lympho mãn tính (CLL) nhưng chưa được điều trị. Những bệnh nhân này có độ tuổi trung bình là 61 tuổi và không gặp nhiều khó khăn từ các bệnh lý đi kèm theo khác. Người tham gia nghiên cứu được ngẫu nhiên chia thành bốn nhóm điều trị khác nhau: 1) venetoclax-rituximab, 2) venetoclax-obinutuzumab, 3) venetoclax-obinutuzumab-ibrutinib và 4) liệu pháp hóa trị liên kết chemo tiêu chuẩn với fludarabin, cyclophosphamide và bendamustin. Sự hiện diện của bạch cầu lympho ung thư được xác định bằng phân tích tế bào dòng chảy (flow cytometry). Sau 15 tháng điều trị, nghiên cứu kết luận rằng sự kết hợp venetoclax-obinutuzumab, có bao gồm hoặc không bao gồm chất ức chế BTK (ibrutinib), đã ức chế đáng kể quá trình sinh sôi của tế bào bạch cầu lympho ung thư so với liệu pháp hóa trị tiêu chuẩn. Khi so sánh các phương pháp điều trị sử dụng các chất ức chế CD20 khác nhau, các nhà nghiên cứu không tìm thấy sự khác biệt đáng kể trong việc loại bỏ tế bào bạch cầu lympho ung thư giữa nhóm sử dụng obinutuzumab và nhóm sử dụng rituximab. Ngoài ra, nghiên cứu đưa ra lưu ý rằng, sau 3 năm, cả hai phương pháp điều trị venetoclax-obinutuzumab (bao gồm hoặc không bao gồm ibrutinib) mang lại hiệu quả cao hơn trong việc ức chế tiến triển bệnh so với điều trị tiêu chuẩn. Những liệu trình này cũng hiệu quả hơn trong việc ngăn chặn tiến triển bệnh sau 3 năm so với sự kết hợp venetoclax và rituximab. Do đó, dường như phương pháp kết hợp venetoclax-obinutuzumab mang lại hiệu quả rõ rệt nhất trong việc điều trị bạch cầu lympho mãn tính. Tuy nhiên, tác dụng phụ đã xảy ra ở 21,2% những người được điều trị venetoclax-obinutuzumab và ibrutinib, tỷ lệ này cao hơn đáng kể so với những người được điều trị liệu pháp hóa trị chemo tiêu chuẩn (18,5%), venetoclax-rituximab (10,5%) và venetoclax-obinutuzumab (13,2%). Điều này cho thấy việc bổ sung ibrutinib vào phương pháp điều trị venetoclax-obinutuzumab có thể gây ra quá nhiều tác dụng phụ. Những nghiên cứu về sau cần xác định liệu việc bổ sung này có đóng góp vào lợi ích lâm sàng hay không.
Giai đoạn 3 của nghiên cứu bao gồm 926 bệnh nhân đã được chẩn đoán mắc bệnh bạch cầu lympho mãn tính (CLL) nhưng chưa được điều trị. Những bệnh nhân này có độ tuổi trung bình là 61 tuổi và không gặp nhiều khó khăn từ các bệnh lý đi kèm theo khác. Người tham gia nghiên cứu được ngẫu nhiên chia thành bốn nhóm điều trị khác nhau: 1) venetoclax-rituximab, 2) venetoclax-obinutuzumab, 3) venetoclax-obinutuzumab-ibrutinib và 4) liệu pháp hóa trị liên kết chemo tiêu chuẩn với fludarabin, cyclophosphamide và bendamustin. Sự hiện diện của bạch cầu lympho ung thư được xác định bằng phân tích tế bào dòng chảy (flow cytometry). Sau 15 tháng điều trị, nghiên cứu kết luận rằng sự kết hợp venetoclax-obinutuzumab, có bao gồm hoặc không bao gồm chất ức chế BTK (ibrutinib), đã ức chế đáng kể quá trình sinh sôi của tế bào bạch cầu lympho ung thư so với liệu pháp hóa trị tiêu chuẩn. Khi so sánh các phương pháp điều trị sử dụng các chất ức chế CD20 khác nhau, các nhà nghiên cứu không tìm thấy sự khác biệt đáng kể trong việc loại bỏ tế bào bạch cầu lympho ung thư giữa nhóm sử dụng obinutuzumab và nhóm sử dụng rituximab. Ngoài ra, nghiên cứu đưa ra lưu ý rằng, sau 3 năm, cả hai phương pháp điều trị venetoclax-obinutuzumab (bao gồm hoặc không bao gồm ibrutinib) mang lại hiệu quả cao hơn trong việc ức chế tiến triển bệnh so với điều trị tiêu chuẩn. Những liệu trình này cũng hiệu quả hơn trong việc ngăn chặn tiến triển bệnh sau 3 năm so với sự kết hợp venetoclax và rituximab. Do đó, dường như phương pháp kết hợp venetoclax-obinutuzumab mang lại hiệu quả rõ rệt nhất trong việc điều trị bạch cầu lympho mãn tính. Tuy nhiên, tác dụng phụ đã xảy ra ở 21,2% những người được điều trị venetoclax-obinutuzumab và ibrutinib, tỷ lệ này cao hơn đáng kể so với những người được điều trị liệu pháp hóa trị chemo tiêu chuẩn (18,5%), venetoclax-rituximab (10,5%) và venetoclax-obinutuzumab (13,2%). Điều này cho thấy việc bổ sung ibrutinib vào phương pháp điều trị venetoclax-obinutuzumab có thể gây ra quá nhiều tác dụng phụ. Những nghiên cứu về sau cần xác định liệu việc bổ sung này có đóng góp vào lợi ích lâm sàng hay không.