Điều trị tăng huyết áp động mạch phổi với sotatercept
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, B.A, ScM.
Được phiên dịch bởi Lê Đức Thiên Ân
|
Đăng vào ngày 17 tháng 5 năm 2023
|
Sự phát triển quá mức của cơ và tế bào quanh động mạch phổi có thể làm hẹp đường kính và gia tăng huyết áp. Các nghiên cứu gần đây đã phát hiện rằng yếu tố tăng trưởng biến đổi β (TGF-β) đóng vai trò quan trọng trong quá trình phát triển này. Sotatercept là một protein kết hợp bào gồm phần liên kết của receptor ActRIIA có thể gắn kết với TGF-β. Do đó, công ty dược phẩm MSD đã tài trợ một nghiên cứu nhằm khám phá tác động của Sotatercept trong việc điều trị tăng huyết áp động mạch phổi.
Giai đoạn 3 của cuộc thử nghiệm lâm sàng bao gồm 163 bệnh nhân được chẩn đoán với gia tăng huyết áp động mạch phổi trong khoảng thời gian trung bình là 8,8 năm. Tuổi trung bình của những người tham gia là 47,9 tuổi và BMI trung bình là 26,4. Những bệnh nhân đã được chỉ định ngẫu nhiên để tiêm dưới da mỗi ba tuần một liều giả dược hoặc sotatercept. Liều khởi đầu của sotatercept là 0,3 mg cho mỗi kg cân nặng và từ buổi theo dõi thứ hai, liều lượng được tăng lên thành 0,7 mg cho mỗi kg cân nặng. So với lúc bắt đầu thử nghiệm, 24 tuần điều trị bằng sotatercept giúp tăng khoảng cách đi bộ lên 34,4 mét trong 6 phút - xa hơn đáng kể so với 1,0 mét trong 6 phút ở nhóm giả dược. Ngoài cảm giác dễ thở hơn khi tập thể dục, sotatercept giảm mức độ kháng mạch phổi đi 165,1 dyn·sec·cm−5; trong khi chỉ số này tăng lên 32,8 dyn·sec·cm−5 đối với nhóm giả dược. Nghiên cứu cũng đánh giá mức độ nghiêm trọng của suy tim bằng cách sử dụng mức độ NT-proBNP. Sotatercept giúp cải thiện chức năng tim, nhận thấy qua việc giảm 230,3 pg/mL trong mức độ NT-proBNP; nghiên cứu còn phát hiện rằng chức năng tim trong nhóm giả dược đã suy giảm một cách đáng kể khi tăng lên 58,6 pg/mL trong nồng độ NT-proBNP. Ngoài các lợi ích lâm sàng, các chuyên gia y tế nên xem xét các tác dụng phụ liên quan đến thuốc. Bệnh nhân được điều trị bằng sotatercept gặp tỷ lệ cao hơn về chảy máu cam, chóng mặt, tăng phạm vi mạch và thiếu cơ huyết cầu.
Giai đoạn 3 của cuộc thử nghiệm lâm sàng bao gồm 163 bệnh nhân được chẩn đoán với gia tăng huyết áp động mạch phổi trong khoảng thời gian trung bình là 8,8 năm. Tuổi trung bình của những người tham gia là 47,9 tuổi và BMI trung bình là 26,4. Những bệnh nhân đã được chỉ định ngẫu nhiên để tiêm dưới da mỗi ba tuần một liều giả dược hoặc sotatercept. Liều khởi đầu của sotatercept là 0,3 mg cho mỗi kg cân nặng và từ buổi theo dõi thứ hai, liều lượng được tăng lên thành 0,7 mg cho mỗi kg cân nặng. So với lúc bắt đầu thử nghiệm, 24 tuần điều trị bằng sotatercept giúp tăng khoảng cách đi bộ lên 34,4 mét trong 6 phút - xa hơn đáng kể so với 1,0 mét trong 6 phút ở nhóm giả dược. Ngoài cảm giác dễ thở hơn khi tập thể dục, sotatercept giảm mức độ kháng mạch phổi đi 165,1 dyn·sec·cm−5; trong khi chỉ số này tăng lên 32,8 dyn·sec·cm−5 đối với nhóm giả dược. Nghiên cứu cũng đánh giá mức độ nghiêm trọng của suy tim bằng cách sử dụng mức độ NT-proBNP. Sotatercept giúp cải thiện chức năng tim, nhận thấy qua việc giảm 230,3 pg/mL trong mức độ NT-proBNP; nghiên cứu còn phát hiện rằng chức năng tim trong nhóm giả dược đã suy giảm một cách đáng kể khi tăng lên 58,6 pg/mL trong nồng độ NT-proBNP. Ngoài các lợi ích lâm sàng, các chuyên gia y tế nên xem xét các tác dụng phụ liên quan đến thuốc. Bệnh nhân được điều trị bằng sotatercept gặp tỷ lệ cao hơn về chảy máu cam, chóng mặt, tăng phạm vi mạch và thiếu cơ huyết cầu.