Sự hiệu quả và an toàn của kháng sinh RSVpreF ở người lớn tuổi
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, B.A, ScM.
Được phiên dịch bởi Lê Đức Thiên Ân
|
Đăng vào ngày 15 tháng 5 năm 2023
|
Nhiễm trùng do virus hô hấp hợp bào (RSV) ở người cao tuổi là bệnh lý đáng lo ngại vì có thể trở nên nguy kịch nếu họ có các bệnh khác. Hiện tại, chưa có bất kỳ vaccine nào được cấp phép sử dụng cho người lớn tuổi. Công ty dược phẩm Pfizer đã tài trợ một nghiên cứu nhằm khảo sát hiệu quả của vaccine prefusion F-protein-based của hai chủng virus hô hấp hợp bào (RSVpreF vaccine) trong việc ngăn ngừa nhiễm trùng ở người cao tuổi.
Giai đoạn 3 của thử nghiệm lâm sàng bao gồm 34.284 người cao tuổi với độ tuổi từ 60 trở lên. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để tiêm vào cơ bắp một liều giả dược hoặc 120 micro-g của vaccine. Sau 311 ngày theo dõi tình trạng sức khỏe, các nhà nghiên cứu đã phát hiện ra rằng vaccine RSVpreF có tỷ lệ hiệu quả là 66,7% trong việc ngăn ngừa nhiễm RSV với hai triệu chứng ở người cao tuổi, và hiệu quả là 85,7% trong các ca nhiễm bệnh có ít nhất 3 triệu chứng. Xét về mặt an toàn, tỷ lệ phản ứng cục bộ cao hơn 5% trong nhóm được tiêm vaccine RSVpreF; tuy nhiên, không có sự khác biệt về tỷ lệ tác dụng phụ trên toàn cơ thể.
Giai đoạn 3 của thử nghiệm lâm sàng bao gồm 34.284 người cao tuổi với độ tuổi từ 60 trở lên. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để tiêm vào cơ bắp một liều giả dược hoặc 120 micro-g của vaccine. Sau 311 ngày theo dõi tình trạng sức khỏe, các nhà nghiên cứu đã phát hiện ra rằng vaccine RSVpreF có tỷ lệ hiệu quả là 66,7% trong việc ngăn ngừa nhiễm RSV với hai triệu chứng ở người cao tuổi, và hiệu quả là 85,7% trong các ca nhiễm bệnh có ít nhất 3 triệu chứng. Xét về mặt an toàn, tỷ lệ phản ứng cục bộ cao hơn 5% trong nhóm được tiêm vaccine RSVpreF; tuy nhiên, không có sự khác biệt về tỷ lệ tác dụng phụ trên toàn cơ thể.