Sử dụng vaccine RSVpreF để ngăn ngừa nhiễm virus RSV ở trẻ em
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, B.A, ScM.
Được phiên dịch bởi Lê Đức Thiên Ân
|
Đăng vào ngày 10 tháng 5 năm 2023
|
Nhiễm trùng do virus hô hấp hợp bào là tác nhân gây tử vong hàng đầu ở trẻ sơ sinh dưới 6 tháng tuổi ở các quốc gia kém phát triển. Tiêm chủng cho phụ nữ mang thai có thể dẫn đến sự chuyển giao kháng thể bảo vệ qua tử cung. Việc chuyển giao kháng thể này đã được chứng minh có hiệu quả trong việc phòng ngừa bệnh như bệnh uốn ván, ho cảm cúm và SARS-CoV-2. Do đó, một nghiên cứu được tài trợ bởi Pfizer đã được tiến hành để khám phá khả năng tiêm chủng cho phụ nữ mang thai vaccine RSVpreF nhằm ngăn ngừa bệnh lý này ở trẻ sơ sinh.
Cuộc nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 7.358 phụ nữ ở tuần 24 đến tuần 36 của thai kỳ. Những người tham gia đã được chỉ định ngẫu nhiên để nhận một liều tiêm cơ bắp với giả dược hoặc 120 microgram của vaccine prefusion F-protein-based của hai chủng virus hô hấp hợp bào (RSVpreF vaccine). Sau khi sinh, sức khỏe của trẻ sơ sinh được theo dõi hàng tháng từ khi trẻ đạt 3 tháng tuổi đến khi trẻ đạt 6 tháng tuổi. Nghiên cứu chỉ ra rằng việc tiêm chủng vaccine RSVpreF cho mẹ có tỷ lệ hiệu quả là 81,8% trong việc ngăn chặn nhiễm trùng đường hô hấp dưới nghiêm trọng bởi virus hô hấp hợp bào ở trẻ sơ sinh sau 90 ngày kể từ ngày sinh. Tuy nhiên, tỷ lệ hiệu quả giảm xuống còn 69,4% sau 6 tháng. Tỷ lệ hiệu quả trong việc ngăn chặn bất kỳ hình thức nhiễm RSV nào trong đường hô hấp dưới cũng thấp hơn, ở mức 57,1%. Các nhà nghiên cứu kết luận rằng điều này không có ý nghĩa lâm sàng. Việc giám sát y tế của trẻ được tiếp tục cho đến khi trẻ đạt 2 tuổi, và các nhà nghiên cứu không tìm thấy sự khác biệt đáng kể trong tỷ lệ tác dụng phụ giữa hai nhóm.
Cuộc nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 7.358 phụ nữ ở tuần 24 đến tuần 36 của thai kỳ. Những người tham gia đã được chỉ định ngẫu nhiên để nhận một liều tiêm cơ bắp với giả dược hoặc 120 microgram của vaccine prefusion F-protein-based của hai chủng virus hô hấp hợp bào (RSVpreF vaccine). Sau khi sinh, sức khỏe của trẻ sơ sinh được theo dõi hàng tháng từ khi trẻ đạt 3 tháng tuổi đến khi trẻ đạt 6 tháng tuổi. Nghiên cứu chỉ ra rằng việc tiêm chủng vaccine RSVpreF cho mẹ có tỷ lệ hiệu quả là 81,8% trong việc ngăn chặn nhiễm trùng đường hô hấp dưới nghiêm trọng bởi virus hô hấp hợp bào ở trẻ sơ sinh sau 90 ngày kể từ ngày sinh. Tuy nhiên, tỷ lệ hiệu quả giảm xuống còn 69,4% sau 6 tháng. Tỷ lệ hiệu quả trong việc ngăn chặn bất kỳ hình thức nhiễm RSV nào trong đường hô hấp dưới cũng thấp hơn, ở mức 57,1%. Các nhà nghiên cứu kết luận rằng điều này không có ý nghĩa lâm sàng. Việc giám sát y tế của trẻ được tiếp tục cho đến khi trẻ đạt 2 tuổi, và các nhà nghiên cứu không tìm thấy sự khác biệt đáng kể trong tỷ lệ tác dụng phụ giữa hai nhóm.