Sử dụng kháng thể đơn dòng vedolizumab để điều trị viêm túi lệ mãn tính
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, B.A, ScM.
Được phiên dịch bởi Lê Đức Thiên Ân
|
Đăng vào ngày 10 tháng 4 năm 2023
|
Hiện nay, viêm loét tá tràng có thể được chữa trị bằng phẫu thuật cắt bỏ trực tràng và nối túi hậu môn (RPC-IPAA). Tuy nhiên, di chứng sau phẫu thuật thường gặp là viêm túi lệ mãn tính. Vedolizumab là loại kháng thể đơn dòng có chức năng bám vào thụ thể α4β7 và giảm viêm ở đường tiêu hóa. Vì thế, một nghiên cứu được tài trợ bởi công ty Takeda đã tiến hành thử nghiệm khả năng điều trị bệnh viêm túi lệ mãn tính của hoạt chất vedolizumab.
Giai đoạn 4 của thử nghiệm lâm sàng bao gồm 102 bệnh nhân viêm túi lệ mãn tính. Những bệnh nhân này đều đã từng chữa trị viêm loét đại tràng bằng phẩu thuật nối túi hậu môn (IPAA). Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên vào nhóm giả dược hoặc nhóm thử nghiệm với vedolizumab. 300 mg hoạt chất vedolizumab được truyền tĩnh mạch vào tuần thứ 2, 6, 14, 22, và 30 của thử nghiệm. Bên cạnh kháng thể đơn dòng, cả 2 nhóm được chỉ định sử dụng thêm 500 mg ciprofloxacin 2 lần 1 ngày trong 4 tuần đầu tiên. Sức khỏe của bệnh nhân được giám định bằng chỉ số modified Pouchitis Disease Activity Index (mPDAI). Tại tuần 14 của thử nghiệm, nghiên cứu tìm thấy rằng vedolizumab gia tăng tỷ lệ thuyên giảm triệu chứng viêm túi lệ đến 21%, và tại tuần thứ 34, sự khác biệt về hiệu quả này vẫn nằm ở mức 17%. Tỷ lệ tác dụng phụ giống nhau ở cả 2 nhóm; trong đó, nhóm thử nghiệm với vedolizumab có khả năng bị đau đầu và nhiễm trùng đường hô hấp trên cao hơn nhóm giả dược.
Giai đoạn 4 của thử nghiệm lâm sàng bao gồm 102 bệnh nhân viêm túi lệ mãn tính. Những bệnh nhân này đều đã từng chữa trị viêm loét đại tràng bằng phẩu thuật nối túi hậu môn (IPAA). Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên vào nhóm giả dược hoặc nhóm thử nghiệm với vedolizumab. 300 mg hoạt chất vedolizumab được truyền tĩnh mạch vào tuần thứ 2, 6, 14, 22, và 30 của thử nghiệm. Bên cạnh kháng thể đơn dòng, cả 2 nhóm được chỉ định sử dụng thêm 500 mg ciprofloxacin 2 lần 1 ngày trong 4 tuần đầu tiên. Sức khỏe của bệnh nhân được giám định bằng chỉ số modified Pouchitis Disease Activity Index (mPDAI). Tại tuần 14 của thử nghiệm, nghiên cứu tìm thấy rằng vedolizumab gia tăng tỷ lệ thuyên giảm triệu chứng viêm túi lệ đến 21%, và tại tuần thứ 34, sự khác biệt về hiệu quả này vẫn nằm ở mức 17%. Tỷ lệ tác dụng phụ giống nhau ở cả 2 nhóm; trong đó, nhóm thử nghiệm với vedolizumab có khả năng bị đau đầu và nhiễm trùng đường hô hấp trên cao hơn nhóm giả dược.