Kiểm soát cân nặng ở các bệnh nhân béo phì bằng tirzepatide
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, B.A, ScM.
Được phiên dịch bởi Lê Đức Thiên Ân
|
Đăng vào ngày 31 tháng 3 năm 2023
|
Tirzepatide đã được duyệt bởi Cục Thực phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) trong việc điều trị bệnh tiểu đường loại 2. Hoạt chất mô phỏng tác dụng hướng insulin của các polypeptide được cơ thể sản xuất dùng để ức chế dạ dày. Sụt giảm cân nặng là một trong những tác dụng phụ khi sử dụng thuốc này; vì thế, công ty Eli Lilly đã tài trợ cho một nghiên cứu điều tra về phương án sử dụng tizepatide trong điều trị bệnh béo phì.
Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 2539 người lớn tuổi với cân nặng trung bình khoảng 104.8 kg và chỉ số BMI trung bình là 38. Tất cả người tham gia đều mắc bệnh đái tháo đường loại 2 và ít nhất 1 trong những vấn đề sức khỏe liên quan tới cân nặng (cao huyết áp, rối loạn lipid máu, ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn khí quản,hoặc các dạng bệnh tim mạch khác). Những bệnh nhân được ngẫu nhiên chỉ định nhận giả dược hoặc 1 trong 3 liều tirzepatide khác nhau: 5 mg, 10 mg, và 15 mg. Hoạt chất được tiêm dưới da mỗi tuần một lần và điều trị kéo dài trong vòng 72 tuần. Kết quả cho thấy rằng các bệnh nhân ở nhóm giả dược giảm 3.1% trong thể trạng so với lúc bắt đầu thử nghiệm. Trong khi đó, tirzapatide làm giảm đáng kể trọng lượng cơ thể từ 15 đến 21%, với liều lượng cao nhất (ở mức 15 mg) đem lại kết quả khả quan nhất. Ngoài ra, tirzepatide giúp cải thiện đáng kể các thông số chuyển hóa-tim mạch khác như huyết áp, chỉ số insulin lúc đói, chỉ số chất béo trung tính (triglyceride) và cholesterol. Do tác dụng phụ đem lại, từ 4% đến 7% người tham gia phải ngừng việc điều trị. Các triệu chứng tiêu hóa như buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, khó tiêu là những triệu chứng thường gặp nhất nhưng mức độ nghiêm trọng nằm ở mức trung và nhẹ.
Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 2539 người lớn tuổi với cân nặng trung bình khoảng 104.8 kg và chỉ số BMI trung bình là 38. Tất cả người tham gia đều mắc bệnh đái tháo đường loại 2 và ít nhất 1 trong những vấn đề sức khỏe liên quan tới cân nặng (cao huyết áp, rối loạn lipid máu, ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn khí quản,hoặc các dạng bệnh tim mạch khác). Những bệnh nhân được ngẫu nhiên chỉ định nhận giả dược hoặc 1 trong 3 liều tirzepatide khác nhau: 5 mg, 10 mg, và 15 mg. Hoạt chất được tiêm dưới da mỗi tuần một lần và điều trị kéo dài trong vòng 72 tuần. Kết quả cho thấy rằng các bệnh nhân ở nhóm giả dược giảm 3.1% trong thể trạng so với lúc bắt đầu thử nghiệm. Trong khi đó, tirzapatide làm giảm đáng kể trọng lượng cơ thể từ 15 đến 21%, với liều lượng cao nhất (ở mức 15 mg) đem lại kết quả khả quan nhất. Ngoài ra, tirzepatide giúp cải thiện đáng kể các thông số chuyển hóa-tim mạch khác như huyết áp, chỉ số insulin lúc đói, chỉ số chất béo trung tính (triglyceride) và cholesterol. Do tác dụng phụ đem lại, từ 4% đến 7% người tham gia phải ngừng việc điều trị. Các triệu chứng tiêu hóa như buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, khó tiêu là những triệu chứng thường gặp nhất nhưng mức độ nghiêm trọng nằm ở mức trung và nhẹ.