So sánh sự hiệu quả và an toàn giữa VV116 và kết hợp Nirmaterlvir và Ritonavir
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, B.A, ScM.
|
Đăng vào ngày 15 tháng 2 năm 2023
|
Tổ Chức Y Tế Thế Giới (WHO) khuyến cáo sử dụng kết hợp thuốc kháng virus Nirmaterlvir và Ritonavir để chữa trị COVID-19 dạng nhẹ tới vừa. Nhưng thuốc không phổ biến toàn thế giới và thuốc không được sử dụng nhiều do phản ứng với các loại thuốc khác. Remdesivir là một loại thuốc kháng virus khác được WHO khuyến cáo, nhưng thuốc chỉ được sử dụng trong bệnh viện do thuốc cần được tiêm vào tĩnh mạch. VV116 là một dược phẩm tương đương với Remdesivir nhưng có thể sử dụng qua dạng viên uống. Một nghiên cứu được tổ chức bởi công ty dược phẩm Vigonvita Life Sciences đã so sánh tính hiệu quả và an toàn giữa VV116 và Nirmaterlvir và Ritonavir.
Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 được thực hiện tại thành phố Thượng Hải, Trung Quốc trong đợt bùng dịch chủng Omicron BA.2.2 từ tháng 3 tới tháng 6 năm 2022. Nghiên cứu bao gồm 822 bệnh nhân đã được chẩn đoán COVID-19 dạng nhẹ và vừa. RT-PCR được thực hiện để định lượng virus SARS-CoV-2, và biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân được đánh giá sử dụng thang điểm của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Độ tuổi trung bình của nhóm nghiên cứu là 53 tuổi và 75.7% họ đã được tiêm chủng. Các bệnh nhân được cho sử dụng 300 mg nirmatrelvir với 100 mg ritonavir mỗi 12 tiếng trong vòng 5 ngày hoặc 600 mg VV116 mỗi 12 tiếng vào ngày đầu tiên, và 300 mg mỗi 12 tiếng trong vòng 4 ngày tiếp theo. Bệnh nhân thuộc vào 2 nhóm điều trị với VV116 và Nirmaterlvir & Ritonavir mất từ 4 đến 5 ngày để bình phục. Thêm vào đó, không có sự khác biệt về khoảng thời gian hết triệu chứng và khoảng thời gian có kết quả RT-PCR âm tính giữa hai nhóm thuốc. Nhưng, VV116 có tính an toàn cao hơn Nirmaterlvir & Ritonavir vì tần suất phản ứng phụ ở nhóm VV116 thấp hơn 10%. Vì thế VV116 có thể được sử dụng khi cơ quan y tế không có Nirmaterlvir & Ritonavir, hoặc thuốc không thể được sử dụng do phản ứng phụ.
Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 được thực hiện tại thành phố Thượng Hải, Trung Quốc trong đợt bùng dịch chủng Omicron BA.2.2 từ tháng 3 tới tháng 6 năm 2022. Nghiên cứu bao gồm 822 bệnh nhân đã được chẩn đoán COVID-19 dạng nhẹ và vừa. RT-PCR được thực hiện để định lượng virus SARS-CoV-2, và biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân được đánh giá sử dụng thang điểm của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Độ tuổi trung bình của nhóm nghiên cứu là 53 tuổi và 75.7% họ đã được tiêm chủng. Các bệnh nhân được cho sử dụng 300 mg nirmatrelvir với 100 mg ritonavir mỗi 12 tiếng trong vòng 5 ngày hoặc 600 mg VV116 mỗi 12 tiếng vào ngày đầu tiên, và 300 mg mỗi 12 tiếng trong vòng 4 ngày tiếp theo. Bệnh nhân thuộc vào 2 nhóm điều trị với VV116 và Nirmaterlvir & Ritonavir mất từ 4 đến 5 ngày để bình phục. Thêm vào đó, không có sự khác biệt về khoảng thời gian hết triệu chứng và khoảng thời gian có kết quả RT-PCR âm tính giữa hai nhóm thuốc. Nhưng, VV116 có tính an toàn cao hơn Nirmaterlvir & Ritonavir vì tần suất phản ứng phụ ở nhóm VV116 thấp hơn 10%. Vì thế VV116 có thể được sử dụng khi cơ quan y tế không có Nirmaterlvir & Ritonavir, hoặc thuốc không thể được sử dụng do phản ứng phụ.