Sử dụng linaclotide (MD-7246) để chữa trị hội chứng ruột kích thích với tiêu chảy
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, B.A, ScM.
|
Đăng vào ngày 27 tháng 01 năm 2023
|
Một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 đã chứng minh rằng linaclotide giúp giảm đau bụng ở các bệnh nhân bị hội chứng ruột kích thích kèm táo bón. Hoạt chất tương tác với guanylate cyclase-C trên tế bào thành ruột và tăng lượng chất lỏng tiết ra. Công thức giải phóng kéo dài loại 2 của linaclotide (MD-7246) được thiết kế với khả năng ảnh hưởng lên khu vực xa của ruột già. Một nghiên cứu gần đây đã khảo sát sự hiệu quả của thuốc trong việc điều trị hội chứng ruột kích thích với tiêu chảy.
Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 được thực hiện với mục tiêu đánh giá tính hiệu quả, an toàn và liều tối ưu của hoạt chất. Nghiên cứu bao gồm 7246 bệnh nhân đã được chẩn đoán với hội chứng ruột kích thích với tiêu chảy (IBS-D) sử dụng tiêu chí đánh giá Rome IV. Các bệnh nhân được ngẫu nhiên phân vào 4 nhóm điều trị sử dụng giả dược, 300, 600, hoặc 1200 μg MD-7246. Liệu trình điều trị kéo dài 12 tuần và các bệnh nhân được sử dụng 1 viên thuốc mỗi ngày. Khi so sánh với giả dược, MD-7246, ở cả 3 liều, không giúp cải thiện tình trạng đau bụng so với lúc mới tham gia nghiên cứu. Việc thiếu tính hiệu quả của thuốc có thể được giải thích do tính đa dạng của nguyên nhân đau bụng của bệnh IBS. Về khả năng chịu đựng của thuốc, tính an toàn của MD-7246 rất giống với giả dược. Tiêu chảy và buồn nôn là 2 phản ứng phụ thường được báo cáo, với tần suất báo cáo giao động ở khoảng 1% tới 2%.
Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 được thực hiện với mục tiêu đánh giá tính hiệu quả, an toàn và liều tối ưu của hoạt chất. Nghiên cứu bao gồm 7246 bệnh nhân đã được chẩn đoán với hội chứng ruột kích thích với tiêu chảy (IBS-D) sử dụng tiêu chí đánh giá Rome IV. Các bệnh nhân được ngẫu nhiên phân vào 4 nhóm điều trị sử dụng giả dược, 300, 600, hoặc 1200 μg MD-7246. Liệu trình điều trị kéo dài 12 tuần và các bệnh nhân được sử dụng 1 viên thuốc mỗi ngày. Khi so sánh với giả dược, MD-7246, ở cả 3 liều, không giúp cải thiện tình trạng đau bụng so với lúc mới tham gia nghiên cứu. Việc thiếu tính hiệu quả của thuốc có thể được giải thích do tính đa dạng của nguyên nhân đau bụng của bệnh IBS. Về khả năng chịu đựng của thuốc, tính an toàn của MD-7246 rất giống với giả dược. Tiêu chảy và buồn nôn là 2 phản ứng phụ thường được báo cáo, với tần suất báo cáo giao động ở khoảng 1% tới 2%.