Tính hiệu quả và an toàn lâu dài của tofacitinib trong việc điều trị viêm loét ruột già
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, B.A, ScM.
|
Đăng vào ngày 25 tháng 01 năm 2023
|
Tofacitinib là một dược phẩm có khả năng ức chế JAK và ngăn cản sự kích hoạt của protein STAT cần thiết cho sự sản xuất cytokine gây viêm. Nghiên cứu lâm sàng OCTAVE đã chứng minh sự hiệu quả của thuốc và giúp cho việc thuốc được sử dụng để điều trị viêm loét ruột già. Nhưng khoảng thời gian theo dõi của nghiên cứu quá ngắn và thiếu tính khái quát. Vì thế một nghiên cứu gần đây đã được thực hiện để khảo sát tính hiệu quả và an toàn lâu dài của tofacitinib.
Nghiên cứu tương lai sử dụng dữ liệu thu nhập từ cơ sở ICC ở Hà Lan. Kết quả sức khỏe của 110 bệnh nhân mắc bệnh viêm loét ruột già được theo dõi trong vòng 24 tháng. Các bệnh nhân được dùng 10 mg tofacitinib 2 lần 1 ngày trong vòng 8 tuần đầu tiên sau khi tham gia nghiên cứu. Sau đó, liều thuốc được giảm xuống 5 mg. Sau 104 tuần điều trị, nghiên cứu báo cáo rằng 31.8% các bệnh nhân tham gia nghiên cứu đạt được kết quả lâm sàng tốt, điểm Simple Clinical Colitis Activity Index [SCCAI] dưới 2, khi không sử dụng corticosteroid. Nghiên cứu còn phân tích các tiêu chuẩn sinh học như mật độ C-reactive protein (dưới 5 mg/L) và lượng calprotectin trong phân (dưới 250 μg/g). 23.4% các bệnh nhân đạt được kết quả sinh học tốt và 18.7% đạt chuẩn của kết quả sinh học và lâm sàng. Về khả năng chịu đựng thuốc, 18% các bệnh nhân ngừng sử dụng thuốc do tác dụng phụ của thuốc. Phản ứng ở da và nhức đầu là các tác dụng phụ thường được báo cáo nhất.
Nghiên cứu tương lai sử dụng dữ liệu thu nhập từ cơ sở ICC ở Hà Lan. Kết quả sức khỏe của 110 bệnh nhân mắc bệnh viêm loét ruột già được theo dõi trong vòng 24 tháng. Các bệnh nhân được dùng 10 mg tofacitinib 2 lần 1 ngày trong vòng 8 tuần đầu tiên sau khi tham gia nghiên cứu. Sau đó, liều thuốc được giảm xuống 5 mg. Sau 104 tuần điều trị, nghiên cứu báo cáo rằng 31.8% các bệnh nhân tham gia nghiên cứu đạt được kết quả lâm sàng tốt, điểm Simple Clinical Colitis Activity Index [SCCAI] dưới 2, khi không sử dụng corticosteroid. Nghiên cứu còn phân tích các tiêu chuẩn sinh học như mật độ C-reactive protein (dưới 5 mg/L) và lượng calprotectin trong phân (dưới 250 μg/g). 23.4% các bệnh nhân đạt được kết quả sinh học tốt và 18.7% đạt chuẩn của kết quả sinh học và lâm sàng. Về khả năng chịu đựng thuốc, 18% các bệnh nhân ngừng sử dụng thuốc do tác dụng phụ của thuốc. Phản ứng ở da và nhức đầu là các tác dụng phụ thường được báo cáo nhất.