Ruxolitinib dạng kem giúp cải thiện tình trạng da của các bệnh nhân mắc bệnh bạch biến
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, B.A, ScM.
|
Đăng vào ngày 21 tháng 10 năm 2022
|
Hiện tượng biến sắc da ở các bệnh nhân mắc bệnh bạch biến bị gây ra bởi việc các tế bào T CD8 tấn công tế bào biểu bì tạo hắc tố melanocyte khỏe mạnh. Các tế bào bạch cầu được kêu gọi tới khu vực ảnh hưởng bởi việc kích hoạt đường tính hiệu JAK-STAT bởi cytokine Interferon-γ. Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 trước đã công bố rằng hoạt chất ức chế protein JAK, ruxolitinib, giúp gia tăng quá trình tái tạo màu da. Kết quả từ cuộc nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 tiếp theo đã được công bố và giúp chúng ta hiểu hơn về sự hiệu quả của kem.
Bài báo cáo bao gồm kết quả từ 2 đợt nghiên cứu giai đoạn 3 với tổng số là 674 bệnh nhân trên 12 tuổi mắc bệnh bạch biến dạng không phân đoạn. Các bệnh nhân có số điểm tối thiểu là 0.5 trên thang điểm đánh giá bạch biến trên mặt Facial Vitiligo Area Scoring Index (FVASI) có giá trị từ 0 tới 3 và điểm tối thiểu là 3 trên thang điểm bạch biến toàn cơ thể Total Vitiligo Area Scoring Index (TVASI) có giá trị từ 0 tới 100. Giá trị của 2 thang điểm trên có tỷ lệ thuận với độ trầm trọng của bệnh. Các bệnh nhân được phân loại để sử dụng kem chứa 1.5% ruxolitinib hoặc kem chứa giả dược, và họ được hướng dẫn thoa kem vào khu vực bị ảnh hưởng trên cơ thể và mặt trong vòng 24 tuần. Dùng tiêu chuẩn FVASI75 - giảm 75% lượng biến sắc ở mặt - để so sánh, nghiên cứu báo cáo rằng độ hiệu quả của kem ruxolitinib cao gấp 2.7 đến 4 lần hơn giả dược. Thêm vào đó, kem có độ hiệu quả gấp 3.5 tới 4.1 lần trong việc giảm lượng biến sắc toàn thân và giúp làm mờ các khu vực biến sắc. Về tác dụng phụ, 5% các bệnh nhân dùng kem chứa ruxolitinib báo cáo nổi mụn và ngứa tại khu vực dùng kem, gấp đôi các bệnh nhân dùng kem chứa giả dược.
Bài báo cáo bao gồm kết quả từ 2 đợt nghiên cứu giai đoạn 3 với tổng số là 674 bệnh nhân trên 12 tuổi mắc bệnh bạch biến dạng không phân đoạn. Các bệnh nhân có số điểm tối thiểu là 0.5 trên thang điểm đánh giá bạch biến trên mặt Facial Vitiligo Area Scoring Index (FVASI) có giá trị từ 0 tới 3 và điểm tối thiểu là 3 trên thang điểm bạch biến toàn cơ thể Total Vitiligo Area Scoring Index (TVASI) có giá trị từ 0 tới 100. Giá trị của 2 thang điểm trên có tỷ lệ thuận với độ trầm trọng của bệnh. Các bệnh nhân được phân loại để sử dụng kem chứa 1.5% ruxolitinib hoặc kem chứa giả dược, và họ được hướng dẫn thoa kem vào khu vực bị ảnh hưởng trên cơ thể và mặt trong vòng 24 tuần. Dùng tiêu chuẩn FVASI75 - giảm 75% lượng biến sắc ở mặt - để so sánh, nghiên cứu báo cáo rằng độ hiệu quả của kem ruxolitinib cao gấp 2.7 đến 4 lần hơn giả dược. Thêm vào đó, kem có độ hiệu quả gấp 3.5 tới 4.1 lần trong việc giảm lượng biến sắc toàn thân và giúp làm mờ các khu vực biến sắc. Về tác dụng phụ, 5% các bệnh nhân dùng kem chứa ruxolitinib báo cáo nổi mụn và ngứa tại khu vực dùng kem, gấp đôi các bệnh nhân dùng kem chứa giả dược.