Sự hiệu quả và tính an toàn của roflumilast dạng thoa trong việc điều trị bệnh vẩy nến
|
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, B.A, ScM.
|
Đăng vào ngày 28 tháng 9 năm 2022
|
Roflumilast là một loại thuốc kháng viêm đã được Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt cho việc chữa trị bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) vào năm 2020. Dạng dùng ngoài da của thuốc cũng đã được cho phép sử dụng để chữa bệnh vẩy nến vào tháng 7 năm 2022. Nhóm nghiên cứu đã xuất bản kết quả của 2 cuộc điều tra về sự hiệu quả và tính an toàn của roflumilast
Bài báo cáo bao gồm 2 nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 với 881 bệnh nhân đã bị vẩy nến hơn 6 tháng. Hai phần ba số bệnh nhân được sử dụng kem roflumilast trong vòng 8 tuần, và số còn lại được dùng giả dược. Nghiên cứu báo cáo rằng kem roflumilast giúp giảm dấu hiệu vẩy nến 28.8%-37.5% hiệu quả hơn giả dược - sử dụng thang điểm Investigator Global Assessment (IGA). Khi thang điểm Psoriasis Area and Severity Index (PASI) được dùng để đánh giá, chúng ta có thể thấy rằng số bệnh nhân giảm được 75% PASI nhiều hơn trong nhóm roflumilast. Về vấn đề an toàn, cả hai nhóm báo cáo tỷ lệ phản ứng thuốc tương đương với nhau và phản ứng phụ bao gồm nhức đầu và tiêu chảy.
Bài báo cáo bao gồm 2 nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 với 881 bệnh nhân đã bị vẩy nến hơn 6 tháng. Hai phần ba số bệnh nhân được sử dụng kem roflumilast trong vòng 8 tuần, và số còn lại được dùng giả dược. Nghiên cứu báo cáo rằng kem roflumilast giúp giảm dấu hiệu vẩy nến 28.8%-37.5% hiệu quả hơn giả dược - sử dụng thang điểm Investigator Global Assessment (IGA). Khi thang điểm Psoriasis Area and Severity Index (PASI) được dùng để đánh giá, chúng ta có thể thấy rằng số bệnh nhân giảm được 75% PASI nhiều hơn trong nhóm roflumilast. Về vấn đề an toàn, cả hai nhóm báo cáo tỷ lệ phản ứng thuốc tương đương với nhau và phản ứng phụ bao gồm nhức đầu và tiêu chảy.