Sự hiệu quả của kháng thể Litifilimab trong việc điều trị Lupus ban đỏ ngoài da
Được tóm tắt bởi Nguyễn Tiến Đạt, B.A, ScM. Đăng vào ngày 8 tháng 10 năm 2022
Lupus ban đỏ ngoài da (CLE) là một bệnh tự miễn dịch khi hệ miễn dịch tấn công tế bào da khỏe mạnh. Các tổn thương bị gây ra chủ yếu bởi tế bào T CD8 dương tính và các cytokines được sản xuất bởi tế bào tua plasmacytoid. Các nghiên cứu trước đã tìm thấy rằng mức độ nghiêm trọng của bên Lupus ban đỏ ngoài da có liên quan với lượng cytokine Interferon loại I được sản xuất bởi tế bào tua plasmacytoid. Gần đây một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 công bố rằng Litifilimab có khả năng giúp giảm triệu chứng ngoài da của CLE.
Litifilimab là một kháng thể IgG1 có thể nhận biết và bám vào kháng nguyên Blood Dendritic Cell Antigen 2 (BDCA2) mà chỉ có thể tìm được trên bề mặt tề bào tua plasmacytoid. Tương tác giữa kháng thể và kháng nguyên giúp kiềm chế sự sản xuất Interferon loại 1 và những cytokine gây viêm nhiễm khác. Nghiên cứu bao gồm 132 bệnh nhân được phân loại ngẫu nhiên để sử dụng giả dược hoặc thuốc Litifilimab với nồng độ 50-mg, 150-mg và 450-mg. Thuốc và giả dược được tiêm dưới da vào khi bệnh nhân mới tham gia và tuần thứ 2, 4, 8 và 12. Mức độ nghiêm trọng của Lupus ban đỏ ngoài da được đánh giá sử dụng thang điểm Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index–Activity scale (CLASI-A) vào lúc bệnh nhân mới tham gia và suốt cuộc nghiên cứu. Sự cải thiện sức khỏe tương xứng với việc chỉ số trên thang điểm CLASI-A giảm. Sau 16 tuần, điểm CLASI-A của bệnh nhân sử dụng Litifilimab với nồng độ 50-mg, 150-mg, và 450-mg giảm 38.8%, 47.9% và 42.5% so với lúc vừa tham gia nghiên cứu. So với nhóm dùng thuốc, chỉ số CLASI-A của nhóm dùng giả dược chỉ giảm 14.5%.
72% bệnh nhân sử dụng thuốc báo cáo sự kiện bất lợi, nhưng không khác biệt với 65% được báo cáo bởi nhóm dùng giả dược. Các sự kiện bất lợi bao gồm viêm mũi họng, nhức đầu, và phát ban tại khu vực mũi tiêm. Bởi vì việc sản xuất Interferon bị ức chế, các bệnh nhân dùng thuốc có gia tăng khả năng bị nhiễm virus. 14% các bệnh nhân dùng Litifilimab báo cáo bị nhiễm virus như cúm, herpes miệng, nhiễm virus đường hô hấp trên và nhiễm virus toàn thân. 9% của nhóm dùng giả dược báo cáo nhiễm virus với dạng nhiễm toàn thân và nhiễm virus Herpes Simplex.
Litifilimab là một kháng thể IgG1 có thể nhận biết và bám vào kháng nguyên Blood Dendritic Cell Antigen 2 (BDCA2) mà chỉ có thể tìm được trên bề mặt tề bào tua plasmacytoid. Tương tác giữa kháng thể và kháng nguyên giúp kiềm chế sự sản xuất Interferon loại 1 và những cytokine gây viêm nhiễm khác. Nghiên cứu bao gồm 132 bệnh nhân được phân loại ngẫu nhiên để sử dụng giả dược hoặc thuốc Litifilimab với nồng độ 50-mg, 150-mg và 450-mg. Thuốc và giả dược được tiêm dưới da vào khi bệnh nhân mới tham gia và tuần thứ 2, 4, 8 và 12. Mức độ nghiêm trọng của Lupus ban đỏ ngoài da được đánh giá sử dụng thang điểm Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index–Activity scale (CLASI-A) vào lúc bệnh nhân mới tham gia và suốt cuộc nghiên cứu. Sự cải thiện sức khỏe tương xứng với việc chỉ số trên thang điểm CLASI-A giảm. Sau 16 tuần, điểm CLASI-A của bệnh nhân sử dụng Litifilimab với nồng độ 50-mg, 150-mg, và 450-mg giảm 38.8%, 47.9% và 42.5% so với lúc vừa tham gia nghiên cứu. So với nhóm dùng thuốc, chỉ số CLASI-A của nhóm dùng giả dược chỉ giảm 14.5%.
72% bệnh nhân sử dụng thuốc báo cáo sự kiện bất lợi, nhưng không khác biệt với 65% được báo cáo bởi nhóm dùng giả dược. Các sự kiện bất lợi bao gồm viêm mũi họng, nhức đầu, và phát ban tại khu vực mũi tiêm. Bởi vì việc sản xuất Interferon bị ức chế, các bệnh nhân dùng thuốc có gia tăng khả năng bị nhiễm virus. 14% các bệnh nhân dùng Litifilimab báo cáo bị nhiễm virus như cúm, herpes miệng, nhiễm virus đường hô hấp trên và nhiễm virus toàn thân. 9% của nhóm dùng giả dược báo cáo nhiễm virus với dạng nhiễm toàn thân và nhiễm virus Herpes Simplex.